Влияние различных концентраций ксилита и эритрита на высвобождение пептидов кишечника и опорожнение желудка у людей
14 сентября 2018 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Влияние различных концентраций ксилита и эритрита на высвобождение желудочно-кишечных пептидов и скорость опорожнения желудка у здоровых людей с нормальным весом
Ксилит и эритрит становятся все более популярными в качестве заменителей сахара в пищевой промышленности.
Оба вещества находятся в свободном доступе.
В то время как прием глюкозы стимулирует секрецию гормона насыщения в кишечнике и замедляет опорожнение желудка, искусственные подсластители, такие как аспартам, сукралоза и ацесульфам-К, не имеют такого эффекта.
Однако однократный прием 50 г ксилита или 75 г эритрита в 300 мл водопроводной воды приводит к заметному увеличению гормонов насыщения и вызывает значительное замедление опорожнения желудка.
Концентрации, используемые для демонстрации этого эффекта, были довольно высокими (50 г ксилита и 75 г эритрита) и приводили к вздутию живота и диарее у 60-70% всех субъектов через два часа после введения.
Цель настоящего исследования — найти эффективную концентрацию ксилита и эритрита, все еще стимулирующую высвобождение гормона насыщения без каких-либо нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди с нормальным весом и индексом массы тела 19,0-24,9.
- Нормальные привычки в еде (без диет, без диетических изменений, без особых диетических привычек, таких как вегетарианство/веганство)
- Возраст 18-40 лет
- Стабильная масса тела в течение как минимум трех месяцев
- Информированное согласие, подтвержденное подписью
Критерий исключения:
- Ранее существовавшее потребление ксилита или эритрита на регулярной основе (использование ксилита или эритрита в качестве заменителя сахара; допускается зубная паста, содержащая ксилит или эритрит)
- Регулярный прием лекарственных препаратов (кроме оральных контрацептивов)
- Доказательства соответствующих сердечно-сосудистых, легочных, почечных, печеночных, поджелудочных, желудочно-кишечных, метаболических, эндокринологических, неврологических, психиатрических или других заболеваний при скрининге
- Клинически значимые отклонения в гематологических лабораторных параметрах
- Пищевая аллергия, пищевая непереносимость
- Беременность
- Участие в другом исследовании с исследуемым препаратом в течение 30 дней до и во время настоящего исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ксилит 7 г на 300 мл водопроводной воды
12 добровольцев получают 7 г ксилита в 300 мл водопроводной воды через назогастральный зонд.
|
Ксилит 7 г на 300 мл водопроводной воды
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ксилит 17 г на 300 мл водопроводной воды
12 добровольцев получают 17 г ксилита в 300 мл водопроводной воды через назогастральный зонд.
|
Ксилит 17 г на 300 мл водопроводной воды
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ксилит 35 г на 300 мл водопроводной воды
12 добровольцев получают 35 г ксилита в 300 мл водопроводной воды через назогастральный зонд.
|
Ксилит 35 г на 300 мл водопроводной воды
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Эритрит 10 г на 300 мл водопроводной воды
12 добровольцев получают 10 г эритрита в 300 мл водопроводной воды через назогастральный зонд.
|
Эритрит 10 г на 300 мл водопроводной воды
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Эритрит 25 г на 300 мл водопроводной воды
12 добровольцев получают 25 г эритрита в 300 мл водопроводной воды через назогастральный зонд.
|
Эритрит 25 г на 300 мл водопроводной воды
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Эритрит 50 г на 300 мл водопроводной воды
12 добровольцев получают 50 г эритрита в 300 мл водопроводной воды через назогастральный зонд.
|
Эритрит 50 г на 300 мл водопроводной воды
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острое влияние на высвобождение холецистокинина (ХЦК)
Временное ограничение: изменения от исходного до трех часов после лечения
|
влияние на высвобождение CCK, измеренное с помощью имеющегося в продаже набора ELISA (иммуноферментный анализ)
|
изменения от исходного до трех часов после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острые эффекты на опорожнение желудка
Временное ограничение: изменения от исходного до трех часов после лечения
|
Острые эффекты на опорожнение желудка, измеренные с помощью дыхательного теста с 13C-ацетатом натрия
|
изменения от исходного до трех часов после лечения
|
|
Острое воздействие на субъективное чувство голода и сытости
Временное ограничение: изменения от исходного до трех часов после лечения
|
Острое воздействие на субъективное чувство голода и сытости, измеряемое с помощью визуальных аналоговых шкал
|
изменения от исходного до трех часов после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PolyDose
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ксилит 7 г
-
Karolinska University HospitalUppsala University Hospital; Stockholm South General Hospital; Capio Sankt Görans HospitalРекрутинг