Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých koncentrací xylitolu a erythritolu na uvolňování střevních peptidů a vyprazdňování žaludku u lidí

14. září 2018 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Vliv různých koncentrací xylitolu a erythritolu na uvolňování gastrointestinálních peptidů a na rychlost vyprazdňování žaludku u zdravých lidí s normální hmotností

Xylitol a erythritol jsou stále populárnější jako náhražky cukru v potravinářském průmyslu. Obě látky jsou volně dostupné. Zatímco požití glukózy stimuluje sekreci hormonu sytosti ve střevě a zpomaluje vyprazdňování žaludku, umělá sladidla jako aspartam, sukralóza a acesulfam-K takový účinek nemají. Akutní příjem 50 g xylitolu nebo 75 g erythritolu ve 300 ml vody z vodovodu však vede k výraznému zvýšení hormonů sytosti a vyvolává významné zpomalení vyprazdňování žaludku. Koncentrace použité k prokázání tohoto účinku byly poměrně vysoké (50 g xylitolu a 75 g erythritolu) a vedly k nadýmání a průjmu u 60-70 % všech subjektů dvě hodiny po podání. Cílem této studie je nalézt účinnou koncentraci xylitolu a erythritolu, která stále stimuluje uvolňování hormonu sytosti bez jakýchkoli gastrointestinálních nežádoucích účinků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé subjekty s normální hmotností s indexem tělesné hmotnosti 19,0-24,9
  • Normální stravovací návyky (žádné diety, žádné dietní změny, žádné speciální stravovací návyky, jako jsou vegetariánské/veganské)
  • Věk 18-40 let
  • Stabilní tělesná hmotnost po dobu nejméně tří měsíců
  • Informovaný souhlas doložený podpisem

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelná předchozí konzumace xylitolu nebo erythritolu (použití xylitolu nebo erythritolu jako náhrady cukru; xylitol nebo zubní pasta obsahující erythritol je povolena)
  • Pravidelné užívání léků (kromě perorální antikoncepce)
  • Průkaz relevantních kardiovaskulárních, plicních, ledvinových, jaterních, pankreatických, gastrointestinálních, metabolických, endokrinologických, neurologických, psychiatrických nebo jiných onemocnění při screeningu
  • Klinicky významné abnormality v hematologických laboratorních parametrech
  • Potravinové alergie, potravinová intolerance
  • Těhotenství
  • Účast v jiné studii s hodnoceným lékem během 30 dnů před a během této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Xylitol 7 g ve 300 ml vody z vodovodu
12 dobrovolníků dostává 7 g xylitolu ve 300 ml vody z vodovodu pomocí nazogastrické sondy
Doplněk stravy: Xylitol 7 g
Xylitol 7 g ve 300 ml vody z vodovodu
Ostatní jména:
  • E967-Xylitol
Aktivní komparátor: Xylitol 17 g ve 300 ml vody z vodovodu
12 dobrovolníků dostává 17 g xylitolu ve 300 ml vody z vodovodu pomocí nazogastrické sondy
Doplněk stravy: Xylitol 17 g
Xylitol 17 g ve 300 ml vody z vodovodu
Ostatní jména:
  • E967-Xylitol
Aktivní komparátor: Xylitol 35 g ve 300 ml vody z vodovodu
12 dobrovolníků dostává 35 g xylitolu ve 300 ml vody z vodovodu pomocí nazogastrické sondy
Doplněk stravy: Xylitol 35 g
Xylitol 35 g ve 300 ml vody z vodovodu
Ostatní jména:
  • E967-Xylitol
Aktivní komparátor: Erythritol 10 g ve 300 ml vody z vodovodu
12 dobrovolníků dostává 10 g erythritolu ve 300 ml vody z vodovodu pomocí nazogastrické sondy
Doplněk stravy: Erythritol 10 g
Erythritol 10 g ve 300 ml vody z vodovodu
Ostatní jména:
  • E968-Erythritol
Aktivní komparátor: Erythritol 25 g ve 300 ml vody z vodovodu
12 dobrovolníků dostává 25 g erythritolu ve 300 ml vody z vodovodu pomocí nazogastrické sondy
Doplněk stravy: Erythritol 25 g
Erythritol 25 g ve 300 ml vody z vodovodu
Ostatní jména:
  • E968-Erythritol
Aktivní komparátor: Erythritol 50 g ve 300 ml vody z vodovodu
12 dobrovolníků dostává 50 g erythritolu ve 300 ml vody z vodovodu pomocí nazogastrické sondy
Doplněk stravy: Erythritol 50 g
Erythritol 50 g ve 300 ml vody z vodovodu
Ostatní jména:
  • E968-Erythritol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní účinek na uvolňování cholecystokininu (CCK).
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
účinek na uvolňování CCK měřený komerčně dostupnou soupravou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)
změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní účinky na vyprazdňování žaludku
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
Akutní účinky na vyprazdňování žaludku měřené dechovým testem 13C-octan sodný
změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
Akutní účinky na subjektivní pocity hladu a sytosti
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě
Akutní účinky na subjektivní pocity hladu a sytosti měřené vizuálními analogovými stupnicemi
změny od výchozí hodnoty do tří hodin po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PolyDose

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Xylitol 7 g

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit