Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av olika koncentrationer av xylitol och erytritol på tarmpeptidfrisättning och magtömning hos människor

14 september 2018 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Effekten av olika koncentrationer av xylitol och erytritol på frisättningen av gastrointestinala peptider och på magtömningshastigheten hos friska normalviktiga människor

Xylitol och erytritol har blivit allt populärare som sockersubstitut inom livsmedelsindustrin. Båda ämnena är fritt tillgängliga. Medan glukosintag stimulerar utsöndringen av mättnadshormon i tarmen och saktar ner magtömningen, har konstgjorda sötningsmedel som aspartam, sukralos och acesulfam-K ingen sådan effekt. Emellertid leder akut intag av 50 g xylitol eller 75 g erytritol i 300 ml kranvatten till en markant ökning av mättnadshormonerna och inducerar en betydande retardation i magtömningen. Koncentrationerna som användes för att visa denna effekt var ganska höga (50 g xylitol och 75 g erytritol) och ledde till uppblåsthet och diarré hos 60-70 % av alla försökspersoner två timmar efter administrering. Syftet med denna studie är att hitta en effektiv koncentration av xylitol och erytritol som fortfarande stimulerar frisättningen av mättnadshormon utan några gastrointestinala biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska normalviktiga försökspersoner med ett kroppsmassaindex på 19,0-24,9
  • Normala matvanor (inga dieter, inga kostförändringar, inga speciella kostvanor, såsom vegetarian/vegan)
  • Ålder 18-40 år
  • Stabil kroppsvikt i minst tre månader
  • Informerat samtycke enligt underskrift

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande konsumtion av xylitol eller erytritol på regelbunden basis (användning av xylitol eller erytritol som sockerersättning; xylitol eller erytritol innehållande tandkräm är tillåten)
  • Regelbundet intag av mediciner (förutom orala preventivmedel)
  • Bevis på relevanta kardiovaskulära, lung-, njur-, lever-, pankreas-, gastrointestinala, metaboliska, endokrinologiska, neurologiska, psykiatriska eller andra sjukdomar vid screening
  • Kliniskt relevanta avvikelser i hematologiska laboratorieparametrar
  • Matallergier, matintolerans
  • Graviditet
  • Deltagande i en annan studie med prövningsläkemedel inom 30 dagar före och under denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Xylitol 7g i 300mL kranvatten
12 frivilliga får 7 g xylitol i 300 ml kranvatten via en nasogastrisk sond
Kosttillskott: Xylitol 7 g
Xylitol 7g i 300mL kranvatten
Andra namn:
  • E967-xylitol
Aktiv komparator: Xylitol 17g i 300mL kranvatten
12 frivilliga får 17 g xylitol i 300 ml kranvatten via en nasogastrisk sond
Kosttillskott: Xylitol 17g
Xylitol 17g i 300mL kranvatten
Andra namn:
  • E967-xylitol
Aktiv komparator: Xylitol 35g i 300mL kranvatten
12 frivilliga får 35 g xylitol i 300 ml kranvatten via en nasogastrisk sond
Kosttillskott: Xylitol 35g
Xylitol 35g i 300mL kranvatten
Andra namn:
  • E967-xylitol
Aktiv komparator: Erythritol 10g i 300mL kranvatten
12 frivilliga får 10 g erytritol i 300 ml kranvatten via en nasogastrisk sond
Kosttillskott: Erytritol 10g
Erythritol 10g i 300mL kranvatten
Andra namn:
  • E968-erytritol
Aktiv komparator: Erythritol 25g i 300mL kranvatten
12 frivilliga får 25 g erytritol i 300 ml kranvatten via en nasogastrisk sond
Kosttillskott: Erytritol 25g
Erythritol 25g i 300mL kranvatten
Andra namn:
  • E968-erytritol
Aktiv komparator: Erythritol 50g i 300mL kranvatten
12 frivilliga får 50 g erytritol i 300 ml kranvatten via en nasogastrisk sond
Kosttillskott: Erytritol 50g
Erythritol 50g i 300mL kranvatten
Andra namn:
  • E968-erytritol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut effekt på kolecystokinin (CCK) frisättning
Tidsram: förändringar från baslinjen till tre timmar efter behandlingen
effekt på CCK-frisättning mätt med ett kommersiellt tillgängligt ELISA-kit (enzymkopplad immunosorbentanalys)
förändringar från baslinjen till tre timmar efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akuta effekter på magtömning
Tidsram: förändringar från baslinjen till tre timmar efter behandlingen
Akuta effekter på magtömning mätt med 13C-natriumacetat utandningstest
förändringar från baslinjen till tre timmar efter behandlingen
Akuta effekter på subjektiva hunger- och mättnadskänslor
Tidsram: förändringar från baslinjen till tre timmar efter behandlingen
Akuta effekter på subjektiva hunger- och mättnadskänslor mätt med visuella analoga skalor
förändringar från baslinjen till tre timmar efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

1 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PolyDose

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysiologiska mättnadsmekanismer

Kliniska prövningar på Xylitol 7 g

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera