Wpływ różnych stężeń ksylitolu i erytrytolu na uwalnianie peptydów jelitowych i opróżnianie żołądka u ludzi
14 września 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Wpływ różnych stężeń ksylitolu i erytrytolu na uwalnianie peptydów żołądkowo-jelitowych i szybkość opróżniania żołądka u zdrowych ludzi o normalnej masie ciała
Ksylitol i erytrytol stają się coraz bardziej popularne jako zamienniki cukru w przemyśle spożywczym.
Obie substancje są swobodnie dostępne.
Podczas gdy spożycie glukozy stymuluje wydzielanie hormonu sytości w jelitach i spowalnia opróżnianie żołądka, sztuczne słodziki, takie jak aspartam, sukraloza i acesulfam K, nie mają takiego efektu.
Jednak nagłe spożycie 50 g ksylitolu lub 75 g erytrytolu w 300 ml wody z kranu prowadzi do znacznego wzrostu hormonów sytości i powoduje znaczne opóźnienie opróżniania żołądka.
Stężenia użyte do wykazania tego efektu były raczej wysokie (50 g ksylitolu i 75 g erytrytolu) i doprowadziły do wzdęć i biegunki u 60-70% wszystkich badanych dwie godziny po podaniu.
Celem niniejszej pracy jest znalezienie skutecznego stężenia ksylitolu i erytrytolu nadal stymulującego wydzielanie hormonu sytości, bez wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby o normalnej wadze z indeksem masy ciała 19,0-24,9
- Normalne nawyki żywieniowe (brak diet; brak zmian w diecie; brak specjalnych nawyków żywieniowych, takich jak wegetariańskie/wegańskie)
- Wiek 18-40 lat
- Stabilna masa ciała przez co najmniej trzy miesiące
- Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze regularne spożywanie ksylitolu lub erytrytolu (stosowanie ksylitolu lub erytrytolu jako zamiennika cukru; dopuszczalna jest pasta do zębów zawierająca ksylitol lub erytrytol)
- Regularne przyjmowanie leków (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych)
- Dowody na istotne choroby sercowo-naczyniowe, płucne, nerkowe, wątrobowe, trzustkowe, żołądkowo-jelitowe, metaboliczne, endokrynologiczne, neurologiczne, psychiatryczne lub inne podczas badania przesiewowego
- Klinicznie istotne nieprawidłowości w hematologicznych parametrach laboratoryjnych
- Alergie pokarmowe, nietolerancje pokarmowe
- Ciąża
- Udział w innym badaniu z badanym lekiem w ciągu 30 dni poprzedzających iw trakcie niniejszego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ksylitol 7 g w 300 ml wody z kranu
12 ochotników otrzymuje 7 g ksylitolu w 300 ml wody z kranu przez sondę nosowo-żołądkową
|
Ksylitol 7 g w 300 ml wody z kranu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ksylitol 17 g w 300 ml wody z kranu
12 ochotników otrzymuje 17 g ksylitolu w 300 ml wody z kranu przez sondę nosowo-żołądkową
|
Ksylitol 17 g w 300 ml wody z kranu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ksylitol 35 g w 300 ml wody z kranu
12 ochotników otrzymuje 35 g ksylitolu w 300 ml wody z kranu przez sondę nosowo-żołądkową
|
Ksylitol 35 g w 300 ml wody z kranu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Erytrytol 10 g w 300 ml wody z kranu
12 ochotników otrzymuje 10 g erytrytolu w 300 ml wody z kranu przez sondę nosowo-żołądkową
|
Erytrytol 10 g w 300 ml wody z kranu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Erytrytol 25 g w 300 ml wody z kranu
12 ochotników otrzymuje 25 g erytrytolu w 300 ml wody z kranu przez sondę nosowo-żołądkową
|
Erytrytol 25 g w 300 ml wody z kranu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Erytrytol 50 g w 300 ml wody z kranu
12 ochotników otrzymuje 50 g erytrytolu w 300 ml wody z kranu przez sondę nosowo-żołądkową
|
Erytrytol 50 g w 300 ml wody z kranu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostry wpływ na uwalnianie cholecystokininy (CCK).
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowych do trzech godzin po leczeniu
|
wpływ na uwalnianie CCK mierzony dostępnym w handlu zestawem ELISA (test immunoenzymatyczny)
|
zmiany od wartości wyjściowych do trzech godzin po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostre skutki dla opróżniania żołądka
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowych do trzech godzin po leczeniu
|
Ostre działanie na opróżnianie żołądka mierzone za pomocą testu oddechowego octanu sodu 13C
|
zmiany od wartości wyjściowych do trzech godzin po leczeniu
|
|
Ostre skutki na subiektywne uczucie głodu i sytości
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowych do trzech godzin po leczeniu
|
Ostre efekty na subiektywne uczucie głodu i sytości mierzone wizualnymi skalami analogowymi
|
zmiany od wartości wyjściowych do trzech godzin po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PolyDose
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ksylitol 7g
-
Karolinska University HospitalUppsala University Hospital; Stockholm South General Hospital; Capio Sankt Görans...Rekrutacyjny