Efeito de diferentes concentrações de xilitol e eritritol na liberação de peptídeos intestinais e esvaziamento gástrico em humanos
14 de setembro de 2018 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Efeito de diferentes concentrações de xilitol e eritritol na liberação de peptídeos gastrointestinais e nas taxas de esvaziamento gástrico em humanos saudáveis com peso normal
O xilitol e o eritritol tornaram-se cada vez mais populares como substitutos do açúcar na indústria alimentícia.
Ambas as substâncias estão disponíveis gratuitamente.
Enquanto a ingestão de glicose estimula a secreção do hormônio da saciedade no intestino e retarda o esvaziamento gástrico, adoçantes artificiais como aspartame, sucralose e acessulfame-K não têm esse efeito.
No entanto, a ingestão aguda de 50g de xilitol ou 75g de eritritol em 300mL de água da torneira leva a um aumento acentuado nos hormônios da saciedade e induz um retardo significativo no esvaziamento gástrico.
As concentrações usadas para mostrar este efeito foram bastante altas (50g de xilitol e 75g de eritritol) e causaram inchaço e diarreia em 60-70% de todos os indivíduos duas horas após a administração.
O objetivo do presente estudo é encontrar uma concentração efetiva de xilitol e eritritol que ainda estimule a liberação do hormônio da saciedade sem quaisquer eventos adversos gastrointestinais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- University Hospital Basel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis com peso normal e índice de massa corporal de 19,0-24,9
- Hábitos alimentares normais (sem dietas; sem mudanças na dieta; sem hábitos alimentares especiais, como vegetariano/vegano)
- Idade 18-40 anos
- Peso corporal estável por pelo menos três meses
- Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
Critério de exclusão:
- Consumo preexistente de xilitol ou eritritol de forma regular (uso de xilitol ou eritritol como substituto do açúcar; creme dental contendo xilitol ou eritritol é permitido)
- Ingestão regular de medicamentos (exceto contraceptivos orais)
- Evidência de doenças cardiovasculares, pulmonares, renais, hepáticas, pancreáticas, gastrointestinais, metabólicas, endocrinológicas, neurológicas, psiquiátricas ou outras doenças relevantes na triagem
- Anormalidades clinicamente relevantes em parâmetros laboratoriais hematológicos
- Alergias alimentares, intolerância alimentar
- Gravidez
- Participação em outro estudo com medicamento experimental nos 30 dias anteriores e durante o presente estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Xilitol 7g em 300mL água da torneira
12 voluntários recebem 7g de xilitol em 300mL de água da torneira via sonda nasogástrica
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Xilitol 7g em 300mL água da torneira
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Xilitol 17g em 300mL água da torneira
12 voluntários recebem 17g de xilitol em 300mL de água da torneira via sonda nasogástrica
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Xilitol 17g em 300mL água da torneira
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Xilitol 35g em 300mL água da torneira
12 voluntários recebem 35g de xilitol em 300mL de água da torneira via sonda nasogástrica
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Xilitol 35g em 300mL água da torneira
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Eritritol 10g em 300mL água da torneira
12 voluntários recebem 10g de eritritol em 300mL de água da torneira por sonda nasogástrica
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Eritritol 10g em 300mL água da torneira
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Eritritol 25g em 300mL água da torneira
12 voluntários recebem 25g de eritritol em 300mL de água da torneira por sonda nasogástrica
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Eritritol 25g em 300mL água da torneira
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Eritritol 50g em 300mL água da torneira
12 voluntários recebem 50g de eritritol em 300mL de água da torneira via sonda nasogástrica
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Eritritol 50g em 300mL água da torneira
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito agudo na liberação de colecistoquinina (CCK)
Prazo: alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
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efeito na liberação de CCK medido por um kit ELISA disponível comercialmente (ensaio imunossorvente ligado a enzima)
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alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos agudos no esvaziamento gástrico
Prazo: alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
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Efeitos agudos no esvaziamento gástrico medidos pelo teste respiratório de acetato de sódio 13C
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alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
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Efeitos agudos nas sensações subjetivas de fome e saciedade
Prazo: alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
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Efeitos agudos nos sentimentos subjetivos de fome e saciedade medidos por escalas visuais analógicas
|
alterações desde a linha de base até três horas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PolyDose
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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