A xilit és az eritrit különböző koncentrációinak hatása a bélpeptidek felszabadulására és a gyomor kiürülésére emberekben
2018. szeptember 14. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
A xilit és az eritrit különböző koncentrációinak hatása a gyomor-bélrendszeri peptidek felszabadulására és a gyomor ürülési sebességére egészséges, normál testsúlyú embereknél
A xilit és az eritrit egyre népszerűbbé vált cukorhelyettesítőként az élelmiszeriparban.
Mindkét anyag szabadon hozzáférhető.
Míg a glükóz fogyasztása serkenti a telítettségi hormon szekrécióját a bélben és lelassítja a gyomor kiürülését, addig a mesterséges édesítőszereknek, mint az aszpartám, a szukralóz és az aceszulfám-K nincs ilyen hatása.
Azonban 50 g xilit vagy 75 g eritrit akut bevitele 300 ml csapvízben a telítettségi hormonok jelentős növekedéséhez vezet, és jelentős késleltetést okoz a gyomor kiürülésében.
A hatás kimutatására használt koncentrációk meglehetősen magasak voltak (50 g xilit és 75 g eritrit), és a beadás után két órával az összes alany 60-70%-ánál puffadáshoz és hasmenéshez vezettek.
Jelen tanulmány célja a xilit és eritrit hatékony koncentrációjának megtalálása, amely továbbra is stimulálja a telítettségi hormon felszabadulását, anélkül, hogy bármilyen gasztrointesztinális mellékhatást okozna.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, normál testsúlyú alanyok 19,0-24,9 közötti testtömegindexszel
- Normál étkezési szokások (nincs diéta; nincsenek étrendi változtatások; nincsenek speciális étkezési szokások, például vegetáriánus/vegán)
- Életkor 18-40 év
- Stabil testsúly legalább három hónapig
- Tájékozott, aláírással dokumentált hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- Korábbi rendszeres xilit vagy eritrit fogyasztása (xilit vagy eritrit használata cukorhelyettesítőként; xilit vagy eritrit tartalmú fogkrém megengedett)
- Rendszeres gyógyszerek szedése (az orális fogamzásgátlók kivételével)
- A szűrés során releváns szív- és érrendszeri, tüdő-, vese-, máj-, hasnyálmirigy-, gyomor-bélrendszeri, anyagcsere-, endokrinológiai, neurológiai, pszichiátriai vagy egyéb betegségek bizonyítéka
- Klinikailag jelentős eltérések a hematológiai laboratóriumi paraméterekben
- Ételallergia, ételintolerancia
- Terhesség
- Részvétel egy másik vizsgálatban vizsgált gyógyszerrel a jelen vizsgálatot megelőző 30 napon belül és a jelen vizsgálat alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 7 g xilit 300 ml csapvízben
12 önkéntes kap 7 g xilitet 300 ml csapvízben orrgyomorszondán keresztül
|
7 g xilit 300 ml csapvízben
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Xilit 17 g 300 ml csapvízben
12 önkéntes 17 g xilitet kapott 300 ml csapvízben orrgyomorszondán keresztül
|
Xilit 17 g 300 ml csapvízben
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Xilit 35 g 300 ml csapvízben
12 önkéntes kap 35 g xilitet 300 ml csapvízben orr-gyomorszondán keresztül
|
Xilit 35 g 300 ml csapvízben
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Eritrit 10 g 300 ml csapvízben
12 önkéntes kap 10 g eritrit 300 ml csapvízben orrgyomorszondán keresztül
|
Eritrit 10 g 300 ml csapvízben
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Eritrit 25 g 300 ml csapvízben
12 önkéntes kap 25 g eritritet 300 ml csapvízben orrgyomorszondán keresztül
|
Eritrit 25 g 300 ml csapvízben
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Eritrit 50 g 300 ml csapvízben
12 önkéntes kap 50 g eritrit 300 ml csapvízben orrgyomorszondán keresztül
|
Eritrit 50 g 300 ml csapvízben
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut hatás a kolecisztokinin (CCK) felszabadulására
Időkeret: a kezelés után három órára változik
|
a CCK-felszabadulásra gyakorolt hatás a kereskedelemben kapható ELISA kittel (enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal) mérve
|
a kezelés után három órára változik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut hatások a gyomorürülésre
Időkeret: a kezelés után három órára változik
|
A gyomorürülésre gyakorolt akut hatások 13C-nátrium-acetát kilégzési teszttel mérve
|
a kezelés után három órára változik
|
|
Akut hatások az éhség és jóllakottság szubjektív érzésére
Időkeret: a kezelés után három órára változik
|
Akut hatások az éhség és jóllakottság szubjektív érzésére, vizuális analóg skálákkal mérve
|
a kezelés után három órára változik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 31.
Első közzététel (Becslés)
2017. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PolyDose
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .