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- 임상시험 NCT03039478
자일리톨과 에리스리톨 농도가 사람의 장내 펩티드 방출과 위 배출에 미치는 영향
2018년 9월 14일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
자일리톨과 에리스리톨의 농도에 따라 건강한 정상체중인 사람의 위장관 펩타이드 방출과 위배출률에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
자일리톨과 에리스리톨은 식품 산업에서 설탕 대체물로 점점 인기를 얻고 있습니다.
두 물질 모두 자유롭게 사용할 수 있습니다.
포도당 섭취는 장에서 포만 호르몬 분비를 자극하고 위 배출을 늦추는 반면 아스파탐, 수크랄로스 및 아세설팜-K와 같은 인공 감미료는 그러한 효과가 없습니다.
그러나 수돗물 300mL에 자일리톨 50g 또는 에리스리톨 75g을 급성으로 섭취하면 포만감 호르몬이 현저하게 증가하고 위배출이 현저하게 지연됩니다.
이 효과를 나타내기 위해 사용된 농도는 다소 높았고(자일리톨 50g 및 에리스리톨 75g) 투여 2시간 후 모든 피험자의 60-70%에서 배부품 및 설사를 유발했습니다.
본 연구의 목적은 어떠한 위장 부작용 없이 포만 호르몬 방출을 자극하는 자일리톨과 에리스리톨의 효과적인 농도를 찾는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수가 19.0-24.9인 건강한 정상 체중인 사람
- 정상적인 식습관(다이어트 없음, 식이 변화 없음, 채식주의자/채식주의자와 같은 특별한 식이 습관 없음)
- 18~40세
- 최소 3개월 동안 안정적인 체중
- 서명으로 문서화된 사전 동의
제외 기준:
- 기존의 자일리톨 또는 에리스리톨을 정기적으로 섭취(설탕 대체물로 자일리톨 또는 에리스리톨 사용, 자일리톨 또는 에리스리톨 함유 치약 허용)
- 정기적인 약물 복용(경구 피임약 제외)
- 스크리닝 시 관련 심혈관, 폐, 신장, 간, 췌장, 위장, 대사, 내분비, 신경, 정신 또는 기타 질병의 증거
- 혈액학 실험실 매개변수의 임상적으로 관련된 이상
- 음식 알레르기, 음식 과민증
- 임신
- 현재 연구 이전 및 동안 30일 이내에 조사 약물을 사용한 또 다른 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수돗물 300mL에 자일리톨 7g
12명의 지원자가 비위관을 통해 300mL 수돗물에 7g의 자일리톨을 투여받습니다.
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수돗물 300mL에 자일리톨 7g
다른 이름들:
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활성 비교기: 수돗물 300mL에 자일리톨 17g
12명의 지원자가 비위관을 통해 300mL 수돗물에 17g의 자일리톨을 투여받습니다.
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수돗물 300mL에 자일리톨 17g
다른 이름들:
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활성 비교기: 수돗물 300mL에 자일리톨 35g
12명의 지원자가 비위관을 통해 수돗물 300mL에 자일리톨 35g을 섭취합니다.
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수돗물 300mL에 자일리톨 35g
다른 이름들:
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활성 비교기: 수돗물 300mL에 에리스리톨 10g
12명의 지원자가 비위관을 통해 수돗물 300mL에 에리스리톨 10g을 섭취합니다.
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수돗물 300mL에 에리스리톨 10g
다른 이름들:
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활성 비교기: 수돗물 300mL에 에리스리톨 25g
12명의 지원자가 비위관을 통해 수돗물 300mL에 에리스리톨 25g을 섭취합니다.
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수돗물 300mL에 에리스리톨 25g
다른 이름들:
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활성 비교기: 수돗물 300mL에 에리스리톨 50g
12명의 지원자가 비위관을 통해 수돗물 300mL에 에리스리톨 50g을 섭취합니다.
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수돗물 300mL에 에리스리톨 50g
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜레시스토키닌(CCK) 방출에 대한 급성 효과
기간: 기준선에서 치료 후 3시간까지의 변화
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상업적으로 이용 가능한 ELISA 키트로 측정한 CCK 방출에 대한 영향(효소 결합 면역흡착 분석법)
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기준선에서 치료 후 3시간까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위 배출에 대한 급성 영향
기간: 기준선에서 치료 후 3시간까지의 변화
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13C-아세트산나트륨 호흡 검사로 측정한 위 배출에 대한 급성 영향
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기준선에서 치료 후 3시간까지의 변화
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배고픔과 포만감에 대한 주관적인 감정에 대한 급성 효과
기간: 기준선에서 치료 후 3시간까지의 변화
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시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 배고픔과 포만감에 대한 급성 효과
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기준선에서 치료 후 3시간까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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