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短膣距離は産科肛門括約筋断裂と関連している (AVD and OASR)

2017年2月10日 更新者:Eva Uustal、Ostergotland County Council, Sweden
触診と会陰超音波で測定された膣外距離は類似しています。

調査の概要

詳細な説明

背景: 産科肛門括約筋断裂 (OASR) の客観的診断法 (肛門内超音波法 (EAUS) など) では、肛門失禁につながる破裂を見逃すことが示されています。 診断の改善につながる可能性がありますが、すべての分娩後に常に EAUS を実行することは、ほとんどの分娩病棟では実行できません。 分娩後の女性をスクリーニングして OASR を特定するもう 1 つの客観的な方法は価値があります。 会陰の両指触診は、関連する結果を特定せずに示唆されることがよくあります。

標的:

この研究の目的は、出産後の触診された肛門膣距離が会陰超音波によって確認され、会陰裂傷の程度と相関するかどうかを確立することでした。

材料および方法:

助産師(触診)と医師(会陰超音波)のための構造化された教育プログラムが完成しました。 助産師は、自然経膣分娩で会陰切開を行わない初産婦の触診による無膣間距離を記録するように指示されました。 AVD が 2 cm 未満であることが判明した場合、彼女はおそらくグレード 2、グレード 3 の疑い、またはおそらくグレード 3 の一次診断を記録し、医師に電話しました。 AVD は、その後、臨床試験と会陰の超音波によって確立された裂傷の程度ではなく、裂傷を認識している医師によって会陰の超音波によって測定されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

151

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

経膣分娩直後の女性

説明

包含基準: 2014 年 10 月から 2016 年 1 月までに、スウェーデンのリンシェーピングにある大学病院の分娩室で経膣分娩により第 1 子を出産したばかりの女性。

-

除外基準: スウェーデン語を理解できない

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
おそらくグレード2
会陰裂傷 おそらくグレード 2
2 本の指での肛門距離の触診
肛門距離の超音波測定
他の名前:
  • 膣の超音波
  • 経会陰超音波
グレード3の疑い
会陰裂傷 グレード 3 の疑い
2 本の指での肛門距離の触診
肛門距離の超音波測定
他の名前:
  • 膣の超音波
  • 経会陰超音波
おそらくグレード3
会陰裂傷 おそらくグレード 3
2 本の指での肛門距離の触診
肛門距離の超音波測定
他の名前:
  • 膣の超音波
  • 経会陰超音波

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
触診と超音波測定による肛門距離の相関
時間枠:すぐに
触診は信頼できる結果をもたらしますか?
すぐに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肛門括約筋断裂の発生率
時間枠:すぐに
肛門括約筋の破裂はどのくらい一般的ですか
すぐに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2016年1月31日

研究の完了 (実際)

2017年1月19日

試験登録日

最初に提出

2017年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月30日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月10日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OstergotlandCC2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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