Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort anovaginal avstand er assosiert med obstetrisk analsfinkterruptur (AVD and OASR)

10. februar 2017 oppdatert av: Eva Uustal, Ostergotland County Council, Sweden
Anovaginal avstand målt ved palpasjon og perineal ultralyd er like.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Objektive diagnostiske metoder for obstetrisk anal sphincter ruptur, (OASR) som endoanalt ultralyd (EAUS), viser savnede rupturer som kan føre til anal inkontinens. Å utføre EAUS etter alle forløsninger til enhver tid, selv om det kan føre til diagnostisk forbedring, er ikke mulig i de fleste fødeavdelinger. En annen objektiv metode for screening av kvinner etter fødsel for å identifisere OASR vil være av verdi. Bidigital palpasjon av perineum foreslås ofte uten å spesifisere hvilke resultater som er relevante.

MÅL:

Målet med denne studien var å finne ut om den palperte anovaginale avstanden etter fødsel kunne bekreftes ved perineal ultralyd og korrelert med omfanget av perineal rift.

MATERIALER OG METODER:

Et strukturert utdanningsprogram for jordmødre (palpering) og leger (perineal ultralyd) ble gjennomført. Jordmødre ble bedt om å registrere den palperte anovaginale avstanden i primiparae med spontan vaginal fødsel og ingen episiotomi. Hvis AVD ble funnet å være kortere enn 2 cm, registrerte hun en primærdiagnose på sannsynlig grad 2, mistenkt grad 3 eller sannsynlig grad 3 og ringte legen. AVD ble deretter målt ved perineal ultralyd av en lege som var klar over en rift, men ikke omfanget, som deretter ble fastslått ved klinisk undersøkelse og perineal ultralyd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

151

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner like etter vaginal fødsel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: kvinner som nettopp har fått sitt førstefødte barn gjennom vaginal fødsel på fødeavdelingen ved Universitetssykehuset i Linköping, Sverige fra oktober 2014 til januar 2016.

-

Eksklusjonskriterier: manglende evne til å forstå svensk

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sannsynlig grad 2
Perineal laceration Sannsynlig grad 2
palpasjon av anovaginal avstand med to fingre
ultralydmåling av anovaginal avstand
Andre navn:
  • Vaginal ultralyd
  • transperineal ultralyd
Mistenkt karakter 3
Perineal laceration Mistenkt grad 3
palpasjon av anovaginal avstand med to fingre
ultralydmåling av anovaginal avstand
Andre navn:
  • Vaginal ultralyd
  • transperineal ultralyd
Sannsynlig grad 3
Perineal laceration Sannsynlig grad 3
palpasjon av anovaginal avstand med to fingre
ultralydmåling av anovaginal avstand
Andre navn:
  • Vaginal ultralyd
  • transperineal ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom palpert og ultralydmålt anovaginal avstand
Tidsramme: umiddelbar
Gir palpasjon et pålitelig resultat?
umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anal sphincter ruptur forekomst
Tidsramme: umiddelbar
Hvor vanlig er analsfinkterruptur
umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

19. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OstergotlandCC2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perineal tåre

3
Abonnere