A rövid anovaginális távolság szülészeti anális záróizom szakadással jár (AVD and OASR)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A szülészeti anális sphincter ruptura (OASR) objektív diagnosztikai módszerei, mint például az endoanalt ultrahang (EAUS), olyan elmulasztott szakadásokat mutatnak ki, amelyek anális inkontinenciához vezethetnek. Az EAUS végrehajtása minden szülés után minden órában, bár ez diagnosztikai javuláshoz vezethet, a legtöbb szülőosztályon nem kivitelezhető. Egy másik objektív módszer a nők szülés utáni szűrésére az OASR azonosítására hasznos lenne. A perineum bidigitális tapintását gyakran javasolják anélkül, hogy meghatároznák, milyen eredmények relevánsak.
CÉL:
A vizsgálat célja annak megállapítása volt, hogy a szülés utáni tapintható anovaginális távolság perineális ultrahanggal igazolható-e, és korrelál-e a perineális szakadás mértékével.
ANYAGOK ÉS METÓDUSOK:
Strukturált oktatási program készült szülésznők (tapintás) és orvosok (perineális ultrahang) számára. A szülésznőket arra utasították, hogy rögzítsék a tapintott anovaginális távolságot primiparae-ban spontán hüvelyi szülés és epiziotómia nélkül. Ha az AVD-t 2 cm-nél rövidebbnek találták, feljegyezte a valószínűsíthető 2-es fokozatú, a gyanúsított 3-as fokozatú vagy a valószínűsíthetően 3-as fokozatú elsődleges diagnózist, és hívta az orvost. Az AVD-t ezután perineális ultrahanggal mérte meg egy orvos, aki tisztában volt a sérülés mértékével, amit aztán klinikai vizsgálat és perineális ultrahang állapított meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok: azok a nők, akiknek hüvelyi szüléssel született elsőszülött gyermeke a svédországi Linköping Egyetemi Kórház szülőosztályán 2014 októbere és 2016 januárja között.
-
Kizárási kritériumok: képtelenség megérteni svédül
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Valószínű 2. érettségi
Perineális sérülés Valószínű, 2. fokozat
|
az anovaginális távolság tapintása két ujjal
az anovaginális távolság ultrahangos mérése
Más nevek:
|
|
Gyanús 3. fokozat
Perineális sérülés gyanúja 3. fokozat
|
az anovaginális távolság tapintása két ujjal
az anovaginális távolság ultrahangos mérése
Más nevek:
|
|
Valószínűleg 3. érettségi
Perineális sérülés Valószínű, 3. fokozat
|
az anovaginális távolság tapintása két ujjal
az anovaginális távolság ultrahangos mérése
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a tapintott és az ultrahanggal mért anovaginális távolság között
Időkeret: azonnali
|
A tapintás megbízható eredményt ad?
|
azonnali
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anális sphincter szakadás előfordulása
Időkeret: azonnali
|
Milyen gyakori az anális sphincter szakadás
|
azonnali
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Harvey MA, Pierce M, Alter JE, Chou Q, Diamond P, Epp A, Geoffrion R, Harvey MA, Larochelle A, Maslow K, Neustaedter G, Pascali D, Pierce M, Schulz J, Wilkie D, Sultan A, Thakar R; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. Obstetrical Anal Sphincter Injuries (OASIS): Prevention, Recognition, and Repair. J Obstet Gynaecol Can. 2015 Dec;37(12):1131-48. doi: 10.1016/s1701-2163(16)30081-0. Erratum In: J Obstet Gynaecol Can. 2016 Apr;38(4):421. J Obstet Gynaecol Can. 2016 Apr;38(4):421.
- Geller EJ, Robinson BL, Matthews CA, Celauro KP, Dunivan GC, Crane AK, Ivins AR, Woodham PC, Fielding JR. Perineal body length as a risk factor for ultrasound-diagnosed anal sphincter tear at first delivery. Int Urogynecol J. 2014 May;25(5):631-6. doi: 10.1007/s00192-013-2273-x. Epub 2013 Dec 12.
- Santoro GA, Wieczorek AP, Dietz HP, Mellgren A, Sultan AH, Shobeiri SA, Stankiewicz A, Bartram C. State of the art: an integrated approach to pelvic floor ultrasonography. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Apr;37(4):381-96. doi: 10.1002/uog.8816.
- Shobeiri SA, Nolan TE, Yordan-Jovet R, Echols KT, Chesson RR. Digital examination compared to trans-perineal ultrasound for the evaluation of anal sphincter repair. Int J Gynaecol Obstet. 2002 Jul;78(1):31-6. doi: 10.1016/s0020-7292(02)00068-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OstergotlandCC2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .