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Distância Anovaginal Curta Está Associada à Ruptura Obstétrica do Esfíncter Anal (AVD and OASR)

10 de fevereiro de 2017 atualizado por: Eva Uustal, Ostergotland County Council, Sweden
A distância anovaginal medida por palpação e ultrassonografia perineal são semelhantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: Métodos objetivos de diagnóstico para ruptura do esfíncter anal obstétrico (OASR), como ultrassom endoanal (EAUS), mostram rupturas perdidas que podem levar à incontinência anal. A realização do EAUS após todos os partos em todas as horas, embora possa levar à melhoria diagnóstica, não é viável na maioria das enfermarias de parto. Outro método objetivo para triagem de mulheres após o parto para identificar OASR seria valioso. A palpação bidigital do períneo é frequentemente sugerida sem especificar quais resultados são relevantes.

MIRAR:

O objetivo deste estudo foi estabelecer se a distância anovaginal palpada após o parto poderia ser confirmada por ultrassonografia perineal e correlacionada com a extensão da laceração perineal.

MATERIAIS E MÉTODOS:

Foi realizado um programa educacional estruturado para parteiras (palpação) e médicos (ultrassonografia perineal). As parteiras foram instruídas a registrar a distância anovaginal palpada em primíparas com parto vaginal espontâneo e sem episiotomia. Se a AVD fosse menor que 2 cm, ela registrava um diagnóstico primário de provável grau 2, suspeita de grau 3 ou provável grau 3 e chamava o médico. A AVD foi então medida por ultrassonografia perineal por um médico ciente de uma laceração, mas não de sua extensão, que foi então estabelecida por exame clínico e ultrassonografia perineal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

151

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres logo após o parto vaginal

Descrição

Critérios de inclusão: mulheres que acabaram de ter seu filho primogênito por parto vaginal na enfermaria do Hospital Universitário de Linköping, Suécia, de outubro de 2014 a janeiro de 2016.

-

Critérios de Exclusão: incapacidade de entender sueco

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Provável grau 2
Laceração perineal Grau provável 2
palpação da distância anovaginal com dois dedos
medição por ultrassom da distância anovaginal
Outros nomes:
  • Ultrassom vaginal
  • ultrassom transperineal
Suspeita de grau 3
Laceração perineal Suspeita de grau 3
palpação da distância anovaginal com dois dedos
medição por ultrassom da distância anovaginal
Outros nomes:
  • Ultrassom vaginal
  • ultrassom transperineal
Provável grau 3
Laceração perineal Grau provável 3
palpação da distância anovaginal com dois dedos
medição por ultrassom da distância anovaginal
Outros nomes:
  • Ultrassom vaginal
  • ultrassom transperineal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre distância anovaginal palpada e medida por ultrassom
Prazo: imediato
A palpação dá um resultado confiável?
imediato

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de ruptura do esfíncter anal
Prazo: imediato
Quão comum é a ruptura do esfíncter anal
imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

19 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OstergotlandCC2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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