Lyhyt anovaginaalinen etäisyys liittyy synnytysperäiseen peräaukon sulkijalihaksen repeämään (AVD and OASR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Objektiiviset diagnostiset menetelmät synnytysperäisen peräaukon sulkijalihaksen repeämälle (OASR), kuten endoanaltin ultraääni (EAUS), osoittavat puuttuvia repeämiä, jotka voivat johtaa peräaukon inkontinenssiin. EAUS:n suorittaminen kaikkien synnytysten jälkeen kaikkina aikoina, vaikka se voi johtaa diagnostiseen parantumiseen, ei ole mahdollista useimmilla synnytysosastoilla. Toinen objektiivinen menetelmä naisten seulomiseksi synnytyksen jälkeen OASR:n tunnistamiseksi olisi arvokas. Perineumin kaksidigitaalista tunnustelua suositellaan usein määrittelemättä, mitkä tulokset ovat merkityksellisiä.
TAVOITE:
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voidaanko palpatoitu anovaginaalinen etäisyys synnytyksen jälkeen varmistaa perineaalisen ultraäänellä ja korreloida välilihan repeämän laajuuteen.
MATERIAALIT JA MENETELMÄT:
Kätilöille (palpaatio) ja lääkäreille (perineaalinen ultraääni) toteutettiin jäsennelty koulutusohjelma. Kätilöitä ohjeistettiin tallentamaan palpatoitu anovaginaalinen etäisyys primiparae-siin spontaaniin vaginaaliseen synnytykseen ilman episiotomiaa. Jos AVD:n todettiin olevan alle 2 cm, hän kirjasi ensisijaisen diagnoosin todennäköisestä asteesta 2, epäillystä asteesta 3 tai todennäköisestä asteesta 3 ja soitti lääkärille. Lääkäri, joka oli tietoinen haavasta, mutta ei sen laajuutta, mittasi AVD:n välikalvon ultraäänellä, mikä todettiin sitten kliinisellä tutkimuksella ja välikalvon ultraäänellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: naiset, jotka ovat juuri saaneet esikoisensa emättimen kautta Linköpingin yliopistollisen sairaalan synnytysosastolla lokakuusta 2014 tammikuuhun 2016.
-
Poissulkemiskriteerit: kyvyttömyys ymmärtää ruotsia
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Todennäköisesti luokka 2
Välikalvon repeämä Todennäköinen aste 2
|
anovaginaalisen etäisyyden tunnustelu kahdella sormella
anovaginaalisen etäisyyden ultraäänimittaus
Muut nimet:
|
|
Epäilty luokka 3
Välikalvon repeämä Epäillään aste 3
|
anovaginaalisen etäisyyden tunnustelu kahdella sormella
anovaginaalisen etäisyyden ultraäänimittaus
Muut nimet:
|
|
Todennäköisesti luokka 3
Välikalvon repeämä Todennäköinen aste 3
|
anovaginaalisen etäisyyden tunnustelu kahdella sormella
anovaginaalisen etäisyyden ultraäänimittaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palpatoidun ja ultraäänellä mitatun anovaginaalisen etäisyyden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: välittömästi
|
Antaako tunnustelu luotettavan tuloksen?
|
välittömästi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anal Sphincter repeämä ilmaantuvuus
Aikaikkuna: välittömästi
|
Kuinka yleinen on peräaukon sulkijalihaksen repeämä
|
välittömästi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Harvey MA, Pierce M, Alter JE, Chou Q, Diamond P, Epp A, Geoffrion R, Harvey MA, Larochelle A, Maslow K, Neustaedter G, Pascali D, Pierce M, Schulz J, Wilkie D, Sultan A, Thakar R; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. Obstetrical Anal Sphincter Injuries (OASIS): Prevention, Recognition, and Repair. J Obstet Gynaecol Can. 2015 Dec;37(12):1131-48. doi: 10.1016/s1701-2163(16)30081-0. Erratum In: J Obstet Gynaecol Can. 2016 Apr;38(4):421. J Obstet Gynaecol Can. 2016 Apr;38(4):421.
- Geller EJ, Robinson BL, Matthews CA, Celauro KP, Dunivan GC, Crane AK, Ivins AR, Woodham PC, Fielding JR. Perineal body length as a risk factor for ultrasound-diagnosed anal sphincter tear at first delivery. Int Urogynecol J. 2014 May;25(5):631-6. doi: 10.1007/s00192-013-2273-x. Epub 2013 Dec 12.
- Santoro GA, Wieczorek AP, Dietz HP, Mellgren A, Sultan AH, Shobeiri SA, Stankiewicz A, Bartram C. State of the art: an integrated approach to pelvic floor ultrasonography. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Apr;37(4):381-96. doi: 10.1002/uog.8816.
- Shobeiri SA, Nolan TE, Yordan-Jovet R, Echols KT, Chesson RR. Digital examination compared to trans-perineal ultrasound for the evaluation of anal sphincter repair. Int J Gynaecol Obstet. 2002 Jul;78(1):31-6. doi: 10.1016/s0020-7292(02)00068-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OstergotlandCC2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .