Короткое ановагинальное расстояние связано с акушерским разрывом анального сфинктера (AVD and OASR)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Объективные методы диагностики акушерского разрыва анального сфинктера (OASR), такие как эндоанальное ультразвуковое исследование (EAUS), показывают пропущенные разрывы, которые могут привести к анальному недержанию мочи. Выполнение EAUS после всех родов в любое время, хотя это может привести к улучшению диагностики, невозможно в большинстве родильных отделений. Другой объективный метод скрининга женщин после родов для выявления OASR был бы полезен. Двупальцевая пальпация промежности часто предлагается без указания того, какие результаты являются релевантными.
ЦЕЛЬ:
Цель этого исследования состояла в том, чтобы установить, может ли пальпируемое анова-влагалищное расстояние после родов быть подтверждено ультразвуковым исследованием промежности и коррелировать со степенью разрыва промежности.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ:
Выполнена структурированная образовательная программа для акушерок (пальпация) и врачей (УЗИ промежности). Акушерок проинструктировали регистрировать пальпируемое ановагинальное расстояние у первородящих со спонтанными вагинальными родами и без эпизиотомии. Если было обнаружено, что AVD короче 2 см, она записывала первичный диагноз вероятной степени 2, предполагаемой степени 3 или вероятной степени 3 и вызывала врача. Затем врач измерил AVD с помощью УЗИ промежности, зная о разрыве, но не о его степени, которая затем была установлена клиническим осмотром и УЗИ промежности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: женщины, которые только что родили первенца через естественные родовые пути в родильном отделении университетской больницы в Линчепинге, Швеция, с октября 2014 г. по январь 2016 г.
-
Критерии исключения: неспособность понимать шведский
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вероятно 2 класс
Разрыв промежности Вероятно, степень 2
|
пальпация ановагинального пространства двумя пальцами
ультразвуковое измерение ановагинального расстояния
Другие имена:
|
|
Подозрение на 3 степень
Разрыв промежности Предположительно 3 степени
|
пальпация ановагинального пространства двумя пальцами
ультразвуковое измерение ановагинального расстояния
Другие имена:
|
|
Скорее всего 3 класс
Разрыв промежности Вероятно, степень 3
|
пальпация ановагинального пространства двумя пальцами
ультразвуковое измерение ановагинального расстояния
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между пальпируемым и ультразвуковым ановагинальным расстоянием
Временное ограничение: немедленный
|
Дает ли пальпация достоверный результат?
|
немедленный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота разрыва анального сфинктера
Временное ограничение: немедленный
|
Насколько распространен разрыв анального сфинктера
|
немедленный
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Harvey MA, Pierce M, Alter JE, Chou Q, Diamond P, Epp A, Geoffrion R, Harvey MA, Larochelle A, Maslow K, Neustaedter G, Pascali D, Pierce M, Schulz J, Wilkie D, Sultan A, Thakar R; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. Obstetrical Anal Sphincter Injuries (OASIS): Prevention, Recognition, and Repair. J Obstet Gynaecol Can. 2015 Dec;37(12):1131-48. doi: 10.1016/s1701-2163(16)30081-0. Erratum In: J Obstet Gynaecol Can. 2016 Apr;38(4):421. J Obstet Gynaecol Can. 2016 Apr;38(4):421.
- Geller EJ, Robinson BL, Matthews CA, Celauro KP, Dunivan GC, Crane AK, Ivins AR, Woodham PC, Fielding JR. Perineal body length as a risk factor for ultrasound-diagnosed anal sphincter tear at first delivery. Int Urogynecol J. 2014 May;25(5):631-6. doi: 10.1007/s00192-013-2273-x. Epub 2013 Dec 12.
- Santoro GA, Wieczorek AP, Dietz HP, Mellgren A, Sultan AH, Shobeiri SA, Stankiewicz A, Bartram C. State of the art: an integrated approach to pelvic floor ultrasonography. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Apr;37(4):381-96. doi: 10.1002/uog.8816.
- Shobeiri SA, Nolan TE, Yordan-Jovet R, Echols KT, Chesson RR. Digital examination compared to trans-perineal ultrasound for the evaluation of anal sphincter repair. Int J Gynaecol Obstet. 2002 Jul;78(1):31-6. doi: 10.1016/s0020-7292(02)00068-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OstergotlandCC2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .