Korte anovaginale afstand is geassocieerd met obstetrische anale sfincterruptuur (AVD and OASR)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Objectieve diagnostische methoden voor verloskundige anale sfincterruptuur (OASR), zoals endo-anaal echografie (EAUS), laten gemiste rupturen zien die kunnen leiden tot anale incontinentie. EAUS uitvoeren na alle bevallingen op elk uur, hoewel dit kan leiden tot diagnostische verbetering, is op de meeste verlosafdelingen niet haalbaar. Een andere objectieve methode om vrouwen na de bevalling te screenen om OASR te identificeren, zou waardevol zijn. Bidigitale palpatie van het perineum wordt vaak voorgesteld zonder te specificeren welke resultaten relevant zijn.
DOEL:
Het doel van deze studie was om vast te stellen of de gepalpeerde anovaginale afstand na de bevalling kon worden bevestigd door perineale echografie en gecorreleerd met de omvang van de perineale scheur.
MATERIALEN EN METHODES:
Er is een gestructureerd educatief programma voor verloskundigen (palpatie) en artsen (perineale echografie) gerealiseerd. Verloskundigen kregen de instructie om de gepalpeerde anovaginale afstand in primiparae met spontane vaginale bevalling en geen episiotomie te registreren. Als de AVD korter dan 2 cm bleek te zijn, noteerde ze een primaire diagnose van waarschijnlijke graad 2, vermoedelijke graad 3 of waarschijnlijke graad 3 en belde de dokter. De AVD werd vervolgens gemeten door perineale echografie door een arts die op de hoogte was van een scheur maar niet de omvang ervan, die vervolgens werd vastgesteld door klinisch onderzoek en perineale echografie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: vrouwen die net hun eerstgeboren kind hebben gekregen via vaginale bevalling op de verlosafdeling van het Universitair Ziekenhuis in Linköping, Zweden van oktober 2014 tot januari 2016.
-
Uitsluitingscriteria: onvermogen om Zweeds te begrijpen
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vermoedelijk klasse 2
Perineale scheur waarschijnlijk graad 2
|
palpatie van de anovaginale afstand met twee vingers
ultrasone meting van de anovaginale afstand
Andere namen:
|
|
Vermoedelijk klasse 3
Perineale laceratie Vermoedelijke graad 3
|
palpatie van de anovaginale afstand met twee vingers
ultrasone meting van de anovaginale afstand
Andere namen:
|
|
Vermoedelijk klasse 3
Perineale scheuring Waarschijnlijk graad 3
|
palpatie van de anovaginale afstand met twee vingers
ultrasone meting van de anovaginale afstand
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen gepalpeerde en echografisch gemeten anovaginale afstand
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
Geeft palpatie een betrouwbaar resultaat?
|
onmiddellijk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van anale sfincterruptuur
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
Hoe vaak komt anale sluitspierruptuur voor
|
onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Harvey MA, Pierce M, Alter JE, Chou Q, Diamond P, Epp A, Geoffrion R, Harvey MA, Larochelle A, Maslow K, Neustaedter G, Pascali D, Pierce M, Schulz J, Wilkie D, Sultan A, Thakar R; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. Obstetrical Anal Sphincter Injuries (OASIS): Prevention, Recognition, and Repair. J Obstet Gynaecol Can. 2015 Dec;37(12):1131-48. doi: 10.1016/s1701-2163(16)30081-0. Erratum In: J Obstet Gynaecol Can. 2016 Apr;38(4):421. J Obstet Gynaecol Can. 2016 Apr;38(4):421.
- Geller EJ, Robinson BL, Matthews CA, Celauro KP, Dunivan GC, Crane AK, Ivins AR, Woodham PC, Fielding JR. Perineal body length as a risk factor for ultrasound-diagnosed anal sphincter tear at first delivery. Int Urogynecol J. 2014 May;25(5):631-6. doi: 10.1007/s00192-013-2273-x. Epub 2013 Dec 12.
- Santoro GA, Wieczorek AP, Dietz HP, Mellgren A, Sultan AH, Shobeiri SA, Stankiewicz A, Bartram C. State of the art: an integrated approach to pelvic floor ultrasonography. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Apr;37(4):381-96. doi: 10.1002/uog.8816.
- Shobeiri SA, Nolan TE, Yordan-Jovet R, Echols KT, Chesson RR. Digital examination compared to trans-perineal ultrasound for the evaluation of anal sphincter repair. Int J Gynaecol Obstet. 2002 Jul;78(1):31-6. doi: 10.1016/s0020-7292(02)00068-1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OstergotlandCC2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Perineale scheur
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere... en andere medewerkersVoltooidComplicatie van contactlenzen | Vuil in Post Lens Tear ReservoirVerenigde Staten