肛门阴道距离短与产科肛门括约肌破裂有关 (AVD and OASR)
2017年2月10日 更新者:Eva Uustal、Ostergotland County Council, Sweden
通过触诊和会阴超声测量的阴道距离相似。
研究概览
详细说明
背景:产科肛门括约肌破裂 (OASR) 的客观诊断方法,如肛门内超声 (EAUS),显示遗漏的破裂可导致肛门失禁。 在所有时间的所有分娩后进行 EAUS,尽管它可能会导致诊断改进,但在大多数分娩病房中是不可行的。 另一种在分娩后筛查妇女以确定 OASR 的客观方法是有价值的。 通常建议双指触诊会阴,但没有具体说明相关结果。
目的:
本研究的目的是确定分娩后触诊肛门阴道距离是否可以通过会阴超声确认并与会阴撕裂程度相关。
材料和方法:
完成了针对助产士(触诊)和医生(会阴超声)的结构化教育计划。 指示助产士记录自发阴道分娩且未进行会阴切开术的初产妇触诊肛门阴道距离。 如果发现 AVD 短于 2 厘米,她将初步诊断记录为很可能 2 级、疑似 3 级或很可能 3 级,并打电话给医生。 AVD 然后由医生通过会阴超声测量,但不知道撕裂的范围,然后通过临床检查和会阴超声确定。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
151
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
阴道分娩后的女性
描述
纳入标准:2014 年 10 月至 2016 年 1 月在瑞典林雪平大学医院的分娩病房通过阴道分娩生下第一个孩子的妇女。
-
排除标准:无法理解瑞典语
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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可能毕业2
会阴裂伤 可能毕业 2
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用两个手指触诊肛门阴道距离
阴道距离的超声测量
其他名称:
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疑似3级
会阴裂伤疑似 3 级
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用两个手指触诊肛门阴道距离
阴道距离的超声测量
其他名称:
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可能毕业 3
会阴裂伤 可能 3 级
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用两个手指触诊肛门阴道距离
阴道距离的超声测量
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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触诊和超声测量的肛门阴道距离之间的相关性
大体时间:即时
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触诊能提供可靠的结果吗?
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即时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肛门括约肌破裂发病率
大体时间:即时
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肛门括约肌破裂有多常见
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即时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Harvey MA, Pierce M, Alter JE, Chou Q, Diamond P, Epp A, Geoffrion R, Harvey MA, Larochelle A, Maslow K, Neustaedter G, Pascali D, Pierce M, Schulz J, Wilkie D, Sultan A, Thakar R; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. Obstetrical Anal Sphincter Injuries (OASIS): Prevention, Recognition, and Repair. J Obstet Gynaecol Can. 2015 Dec;37(12):1131-48. doi: 10.1016/s1701-2163(16)30081-0. Erratum In: J Obstet Gynaecol Can. 2016 Apr;38(4):421. J Obstet Gynaecol Can. 2016 Apr;38(4):421.
- Geller EJ, Robinson BL, Matthews CA, Celauro KP, Dunivan GC, Crane AK, Ivins AR, Woodham PC, Fielding JR. Perineal body length as a risk factor for ultrasound-diagnosed anal sphincter tear at first delivery. Int Urogynecol J. 2014 May;25(5):631-6. doi: 10.1007/s00192-013-2273-x. Epub 2013 Dec 12.
- Santoro GA, Wieczorek AP, Dietz HP, Mellgren A, Sultan AH, Shobeiri SA, Stankiewicz A, Bartram C. State of the art: an integrated approach to pelvic floor ultrasonography. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Apr;37(4):381-96. doi: 10.1002/uog.8816.
- Shobeiri SA, Nolan TE, Yordan-Jovet R, Echols KT, Chesson RR. Digital examination compared to trans-perineal ultrasound for the evaluation of anal sphincter repair. Int J Gynaecol Obstet. 2002 Jul;78(1):31-6. doi: 10.1016/s0020-7292(02)00068-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月31日
研究完成 (实际的)
2017年1月19日
研究注册日期
首次提交
2017年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月30日
首次发布 (估计)
2017年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月10日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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