Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La breve distanza anovaginale è associata alla rottura ostetrica dello sfintere anale (AVD and OASR)

10 febbraio 2017 aggiornato da: Eva Uustal, Ostergotland County Council, Sweden
La distanza anovaginale misurata con la palpazione e l'ecografia perineale sono simili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: Metodi diagnostici oggettivi per la rottura dello sfintere anale ostetrico (OASR) come l'ecografia endoanale (EAUS), mostrano rotture mancate che possono portare all'incontinenza anale. Eseguire EAUS dopo tutti i parti a tutte le ore, sebbene possa portare a un miglioramento diagnostico, non è fattibile nella maggior parte dei reparti parto. Un altro metodo oggettivo per lo screening delle donne dopo il parto per identificare l'OASR sarebbe utile. La palpazione bidigitale del perineo è spesso suggerita senza specificare quali risultati siano rilevanti.

SCOPO:

Lo scopo di questo studio era stabilire se la distanza anovaginale palpata dopo il parto potesse essere confermata dall'ecografia perineale e correlata all'estensione della lacerazione perineale.

MATERIALI E METODI:

È stato realizzato un programma educativo strutturato per ostetriche (palpazione) e medici (ecografia perineale). Le ostetriche sono state istruite a registrare la distanza anovaginale palpata nelle primipare con parto vaginale spontaneo e senza episiotomia. Se l'AVD risultava essere più corto di 2 cm, registrava una diagnosi primaria di probabile grado 2, sospetto di grado 3 o probabile grado 3 e chiamava il medico. L'AVD è stato quindi misurato mediante ecografia perineale da un medico consapevole di una lacerazione ma non della sua estensione, che è stata poi stabilita dall'esame clinico e dall'ecografia perineale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

151

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne subito dopo il parto vaginale

Descrizione

Criteri di inclusione: donne che hanno appena avuto il loro primogenito tramite parto vaginale presso il reparto parto dell'ospedale universitario di Linköping, in Svezia, da ottobre 2014 a gennaio 2016.

-

Criteri di esclusione: incapacità di comprendere lo svedese

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Probabile grado 2
Lacerazione perineale Probabile grado 2
Test diagnostico: Palpazione bidigitale
palpazione della distanza anovaginale con due dita
Test diagnostico: Ecografia perineale
misurazione ecografica della distanza anovaginale
Altri nomi:
  • Ecografia vaginale
  • ecografia transperineale
Sospetto grado 3
Lacerazione perineale Presunto grado 3
Test diagnostico: Palpazione bidigitale
palpazione della distanza anovaginale con due dita
Test diagnostico: Ecografia perineale
misurazione ecografica della distanza anovaginale
Altri nomi:
  • Ecografia vaginale
  • ecografia transperineale
Probabile grado 3
Lacerazione perineale Probabile grado 3
Test diagnostico: Palpazione bidigitale
palpazione della distanza anovaginale con due dita
Test diagnostico: Ecografia perineale
misurazione ecografica della distanza anovaginale
Altri nomi:
  • Ecografia vaginale
  • ecografia transperineale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra distanza anovaginale palpata ed ecografica
Lasso di tempo: immediato
La palpazione dà un risultato affidabile?
immediato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della rottura dello sfintere anale
Lasso di tempo: immediato
Quanto è comune la rottura dello sfintere anale
immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ostergotland County Council, Sweden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

19 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OstergotlandCC2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lacrima perineale

Prove cliniche su Palpazione bidigitale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi