Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká anovaginální vzdálenost je spojena s rupturou porodnického svěrače (AVD and OASR)

10. února 2017 aktualizováno: Eva Uustal, Ostergotland County Council, Sweden
Anovaginální vzdálenost měřená palpací a perineálním ultrazvukem jsou podobné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Objektivní diagnostické metody porodnické ruptury análního svěrače (OASR), jako je endoanální ultrazvuk (EAUS), ukazují vynechané ruptury, které mohou vést k anální inkontinenci. Provádět EAUS po všech porodech ve všech hodinách, ačkoli to může vést ke zlepšení diagnostiky, není na většině porodních oddělení proveditelné. Cenná by byla další objektivní metoda screeningu žen po porodu k identifikaci OASR. Často se navrhuje bidigitální palpace hráze, aniž by bylo specifikováno, jaké výsledky jsou relevantní.

CÍL:

Cílem této studie bylo zjistit, zda lze palpovanou anovaginální vzdálenost po porodu potvrdit perineálním ultrazvukem a korelovat s rozsahem natržení hráze.

MATERIÁLY A METODY:

Byl realizován strukturovaný vzdělávací program pro porodní asistentky (palpace) a lékaře (perineální ultrazvuk). Porodní asistentky byly instruovány, aby zaznamenaly palpovanou anovaginální vzdálenost u prvorodiček se spontánním vaginálním porodem a bez epiziotomie. Pokud byla zjištěna AVD kratší než 2 cm, zaznamenala primární diagnózu pravděpodobného stupně 2, podezření na stupeň 3 nebo pravděpodobný stupeň 3 a zavolala lékaře. AVD byla následně změřena perineálním ultrazvukem lékařem, který si byl vědom tržné rány, ale ne jejího rozsahu, což bylo zjištěno klinickým vyšetřením a perineálním ultrazvukem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

151

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy těsně po vaginálním porodu

Popis

Kritéria pro zařazení: ženy, které právě porodily své prvorozené dítě prostřednictvím vaginálního porodu na porodním oddělení ve Fakultní nemocnici v Linköpingu ve Švédsku od října 2014 do ledna 2016.

-

Kritéria vyloučení: neschopnost porozumět švédštině

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pravděpodobný stupeň 2
Racetace hráze Pravděpodobný stupeň 2
Diagnostický test: Bidigitální palpace
palpace anovaginální vzdálenosti dvěma prsty
Diagnostický test: Perineální ultrazvuk
ultrazvukové měření anovaginální vzdálenosti
Ostatní jména:
  • Vaginální ultrazvuk
  • transperineální ultrazvuk
Podezření na stupeň 3
Podezření na tržnou ránu hráze Stupeň 3
Diagnostický test: Bidigitální palpace
palpace anovaginální vzdálenosti dvěma prsty
Diagnostický test: Perineální ultrazvuk
ultrazvukové měření anovaginální vzdálenosti
Ostatní jména:
  • Vaginální ultrazvuk
  • transperineální ultrazvuk
Pravděpodobný stupeň 3
Racetace hráze Pravděpodobný stupeň 3
Diagnostický test: Bidigitální palpace
palpace anovaginální vzdálenosti dvěma prsty
Diagnostický test: Perineální ultrazvuk
ultrazvukové měření anovaginální vzdálenosti
Ostatní jména:
  • Vaginální ultrazvuk
  • transperineální ultrazvuk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi palpovanou a ultrazvukem měřenou anovaginální vzdáleností
Časové okno: bezprostřední
Poskytuje palpace spolehlivý výsledek?
bezprostřední

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt ruptury análního svěrače
Časové okno: bezprostřední
Jak časté je prasknutí análního svěrače
bezprostřední

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ostergotland County Council, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

19. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OstergotlandCC2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perineální slza

Klinické studie na Bidigitální palpace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit