Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort anovaginal afstand er forbundet med obstetrisk anal sphincterruptur (AVD and OASR)

10. februar 2017 opdateret af: Eva Uustal, Ostergotland County Council, Sweden
Anovaginal afstand målt ved palpation og perineal ultralyd er ens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Objektive diagnostiske metoder for obstetrisk anal sphincter ruptur, (OASR) såsom endoanalt ultralyd (EAUS), viser mistede rupturer, der kan føre til anal inkontinens. At udføre EAUS efter alle fødsler på alle tidspunkter, selvom det kan føre til diagnostisk forbedring, er ikke muligt på de fleste fødeafdelinger. En anden objektiv metode til screening af kvinder efter fødslen for at identificere OASR ville være af værdi. Bidigital palpation af perineum foreslås ofte uden at specificere, hvilke resultater der er relevante.

SIGTE:

Formålet med denne undersøgelse var at fastslå, om den palperede anovaginale afstand efter fødslen kunne bekræftes ved perineal ultralyd og korreleres med omfanget af perinealriven.

MATERIALER OG METODER:

Et struktureret uddannelsesprogram for jordemødre (palpering) og læger (perineal ultralyd) blev gennemført. Jordemødre blev instrueret i at registrere den palperede anovaginale afstand i primiparae med spontan vaginal fødsel og ingen episiotomi. Hvis AVD blev fundet at være kortere end 2 cm, optog hun en primær diagnose på sandsynlig grad 2, mistænkt grad 3 eller sandsynlig grad 3 og ringede til lægen. AVD blev derefter målt ved perineal ultralyd af en læge, der var opmærksom på en flænge, ​​men ikke dens omfang, som derefter blev fastslået ved klinisk undersøgelse og perineal ultralyd.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

151

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder lige efter vaginal fødsel

Beskrivelse

Inklusionskriterier: kvinder, der lige har fået deres førstefødte barn gennem vaginal fødsel på fødeafdelingen på universitetshospitalet i Linköping, Sverige fra oktober 2014 til januar 2016.

-

Eksklusionskriterier: manglende evne til at forstå svensk

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sandsynligvis grad 2
Perineal laceration Sandsynlig grad 2
Diagnostisk test: Bidigital palpation
palpation af den anovaginale afstand med to fingre
Diagnostisk test: Perineal ultralyd
ultralydsmåling af den anovaginale afstand
Andre navne:
  • Vaginal ultralyd
  • transperineal ultralyd
Mistænkt grad 3
Perineal laceration Mistænkt grad 3
Diagnostisk test: Bidigital palpation
palpation af den anovaginale afstand med to fingre
Diagnostisk test: Perineal ultralyd
ultralydsmåling af den anovaginale afstand
Andre navne:
  • Vaginal ultralyd
  • transperineal ultralyd
Sandsynligvis grad 3
Perineal laceration Sandsynlig grad 3
Diagnostisk test: Bidigital palpation
palpation af den anovaginale afstand med to fingre
Diagnostisk test: Perineal ultralyd
ultralydsmåling af den anovaginale afstand
Andre navne:
  • Vaginal ultralyd
  • transperineal ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem palperet og ultralydsmålt anovaginal afstand
Tidsramme: umiddelbar
Giver palpation et pålideligt resultat?
umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anal sphincter ruptur forekomst
Tidsramme: umiddelbar
Hvor almindeligt er analsfinkterruptur
umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ostergotland County Council, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2017

Først opslået (Skøn)

1. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OstergotlandCC2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perineal tåre

Kliniske forsøg med Bidigital palpation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner