- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03039582
짧은 Anovaginal 거리는 산과 항문 괄약근 파열과 관련이 있습니다. (AVD and OASR)
연구 개요
상세 설명
배경: 항문내 초음파(EAUS)와 같은 산과적 항문 괄약근 파열(OASR)에 대한 객관적인 진단 방법은 항문실금으로 이어질 수 있는 누락된 파열을 보여줍니다. 대부분의 분만 병동에서는 진단 개선으로 이어질 수 있지만 모든 분만 후 모든 시간에 EAUS를 수행하는 것은 불가능합니다. OASR을 식별하기 위해 분만 후 여성을 선별하는 또 다른 객관적인 방법은 가치가 있습니다. 회음의 Bidigital 촉진은 종종 어떤 결과가 관련이 있는지 지정하지 않고 제안됩니다.
목표:
이 연구의 목적은 분만 후 촉지된 무질간 거리가 회음부 초음파로 확인될 수 있고 회음부 파열 정도와 상관관계가 있는지 확인하는 것이었습니다.
재료 및 방법:
조산사(촉진)와 의사(회음부 초음파)를 위한 체계적인 교육 프로그램이 완성되었습니다. 조산사는 자발 질 분만과 외음절개 없이 초산부에서 촉진된 무질간 거리를 기록하도록 지시받았습니다. AVD가 2cm보다 짧은 것으로 밝혀지면 그녀는 2등급 가능성, 3등급 의심 또는 3등급 가능성의 기본 진단을 기록하고 의사에게 전화했습니다. 그런 다음 AVD는 열상을 알고 있지만 그 정도는 알지 못하는 의사가 회음부 초음파로 측정했으며 임상 검사와 회음부 초음파를 통해 이를 확인했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 2014년 10월부터 2016년 1월까지 스웨덴 Linköping에 있는 대학 병원의 분만 병동에서 질식 분만을 통해 막 첫 아이를 출산한 여성.
-
제외 기준: 스웨덴어를 이해할 수 없음
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
2학년 가능
회음부 열상 가능성 등급 2
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두 손가락으로 미간골 거리의 촉진
무정형 거리의 초음파 측정
다른 이름들:
|
|
의심되는 등급 3
회음 열상 3등급 의심
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두 손가락으로 미간골 거리의 촉진
무정형 거리의 초음파 측정
다른 이름들:
|
|
3학년 가능
회음부 열상 가능성 있는 등급 3
|
두 손가락으로 미간골 거리의 촉진
무정형 거리의 초음파 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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촉진과 초음파로 측정한 무정맥 거리의 상관관계
기간: 즉각적인
|
촉진이 신뢰할 수 있는 결과를 제공합니까?
|
즉각적인
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항문 괄약근 파열 발생률
기간: 즉각적인
|
항문 괄약근 파열은 얼마나 흔합니까?
|
즉각적인
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Harvey MA, Pierce M, Alter JE, Chou Q, Diamond P, Epp A, Geoffrion R, Harvey MA, Larochelle A, Maslow K, Neustaedter G, Pascali D, Pierce M, Schulz J, Wilkie D, Sultan A, Thakar R; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. Obstetrical Anal Sphincter Injuries (OASIS): Prevention, Recognition, and Repair. J Obstet Gynaecol Can. 2015 Dec;37(12):1131-48. doi: 10.1016/s1701-2163(16)30081-0. Erratum In: J Obstet Gynaecol Can. 2016 Apr;38(4):421. J Obstet Gynaecol Can. 2016 Apr;38(4):421.
- Geller EJ, Robinson BL, Matthews CA, Celauro KP, Dunivan GC, Crane AK, Ivins AR, Woodham PC, Fielding JR. Perineal body length as a risk factor for ultrasound-diagnosed anal sphincter tear at first delivery. Int Urogynecol J. 2014 May;25(5):631-6. doi: 10.1007/s00192-013-2273-x. Epub 2013 Dec 12.
- Santoro GA, Wieczorek AP, Dietz HP, Mellgren A, Sultan AH, Shobeiri SA, Stankiewicz A, Bartram C. State of the art: an integrated approach to pelvic floor ultrasonography. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Apr;37(4):381-96. doi: 10.1002/uog.8816.
- Shobeiri SA, Nolan TE, Yordan-Jovet R, Echols KT, Chesson RR. Digital examination compared to trans-perineal ultrasound for the evaluation of anal sphincter repair. Int J Gynaecol Obstet. 2002 Jul;78(1):31-6. doi: 10.1016/s0020-7292(02)00068-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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