- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03039582
La distancia anovaginal corta se asocia con la rotura obstétrica del esfínter anal (AVD and OASR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Los métodos de diagnóstico objetivos para la ruptura obstétrica del esfínter anal (OASR), como la ecografía endoanal (EAUS), muestran rupturas perdidas que pueden conducir a la incontinencia anal. Realizar EAUS después de todos los partos a todas horas, aunque puede conducir a una mejora del diagnóstico, no es factible en la mayoría de las salas de parto. Sería valioso otro método objetivo para evaluar a las mujeres después del parto para identificar OASR. A menudo se sugiere la palpación bidigital del perineo sin especificar qué resultados son relevantes.
APUNTAR:
El objetivo de este estudio fue establecer si la distancia anovaginal palpada después del parto podía confirmarse mediante ecografía perineal y correlacionarse con la extensión del desgarro perineal.
MATERIALES Y MÉTODOS:
Se realizó un programa educativo estructurado para parteras (palpación) y médicos (ultrasonido perineal). Se instruyó a las parteras para que registraran la distancia anovaginal palpada en primíparas con parto vaginal espontáneo y sin episiotomía. Si se encontró que el AVD era más corto que 2 cm, registró un diagnóstico primario de probable grado 2, sospecha de grado 3 o probable grado 3 y llamó al médico. Luego, un médico midió la AVD mediante ecografía perineal consciente de la laceración pero no de su extensión, que luego se estableció mediante examen clínico y ecografía perineal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: mujeres que acaban de tener su primogénito por parto vaginal en la sala de partos del Hospital Universitario de Linköping, Suecia, de octubre de 2014 a enero de 2016.
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Criterios de exclusión: incapacidad para entender sueco
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grado probable 2
Laceración perineal Probable grado 2
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palpación de la distancia anovaginal con dos dedos
medición por ultrasonido de la distancia anovaginal
Otros nombres:
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Sospecha de grado 3
Laceración perineal Sospecha de grado 3
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palpación de la distancia anovaginal con dos dedos
medición por ultrasonido de la distancia anovaginal
Otros nombres:
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Probable grado 3
Laceración perineal Probable grado 3
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palpación de la distancia anovaginal con dos dedos
medición por ultrasonido de la distancia anovaginal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre la distancia anovaginal palpada y medida por ultrasonido
Periodo de tiempo: inmediato
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¿La palpación da un resultado fiable?
|
inmediato
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de ruptura del esfínter anal
Periodo de tiempo: inmediato
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¿Qué tan común es la ruptura del esfínter anal?
|
inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Harvey MA, Pierce M, Alter JE, Chou Q, Diamond P, Epp A, Geoffrion R, Harvey MA, Larochelle A, Maslow K, Neustaedter G, Pascali D, Pierce M, Schulz J, Wilkie D, Sultan A, Thakar R; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. Obstetrical Anal Sphincter Injuries (OASIS): Prevention, Recognition, and Repair. J Obstet Gynaecol Can. 2015 Dec;37(12):1131-48. doi: 10.1016/s1701-2163(16)30081-0. Erratum In: J Obstet Gynaecol Can. 2016 Apr;38(4):421. J Obstet Gynaecol Can. 2016 Apr;38(4):421.
- Geller EJ, Robinson BL, Matthews CA, Celauro KP, Dunivan GC, Crane AK, Ivins AR, Woodham PC, Fielding JR. Perineal body length as a risk factor for ultrasound-diagnosed anal sphincter tear at first delivery. Int Urogynecol J. 2014 May;25(5):631-6. doi: 10.1007/s00192-013-2273-x. Epub 2013 Dec 12.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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