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La distancia anovaginal corta se asocia con la rotura obstétrica del esfínter anal (AVD and OASR)

10 de febrero de 2017 actualizado por: Eva Uustal, Ostergotland County Council, Sweden
La distancia anovaginal medida por palpación y ecografía perineal son similares.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: Los métodos de diagnóstico objetivos para la ruptura obstétrica del esfínter anal (OASR), como la ecografía endoanal (EAUS), muestran rupturas perdidas que pueden conducir a la incontinencia anal. Realizar EAUS después de todos los partos a todas horas, aunque puede conducir a una mejora del diagnóstico, no es factible en la mayoría de las salas de parto. Sería valioso otro método objetivo para evaluar a las mujeres después del parto para identificar OASR. A menudo se sugiere la palpación bidigital del perineo sin especificar qué resultados son relevantes.

APUNTAR:

El objetivo de este estudio fue establecer si la distancia anovaginal palpada después del parto podía confirmarse mediante ecografía perineal y correlacionarse con la extensión del desgarro perineal.

MATERIALES Y MÉTODOS:

Se realizó un programa educativo estructurado para parteras (palpación) y médicos (ultrasonido perineal). Se instruyó a las parteras para que registraran la distancia anovaginal palpada en primíparas con parto vaginal espontáneo y sin episiotomía. Si se encontró que el AVD era más corto que 2 cm, registró un diagnóstico primario de probable grado 2, sospecha de grado 3 o probable grado 3 y llamó al médico. Luego, un médico midió la AVD mediante ecografía perineal consciente de la laceración pero no de su extensión, que luego se estableció mediante examen clínico y ecografía perineal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

151

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres justo después del parto vaginal

Descripción

Criterios de inclusión: mujeres que acaban de tener su primogénito por parto vaginal en la sala de partos del Hospital Universitario de Linköping, Suecia, de octubre de 2014 a enero de 2016.

-

Criterios de exclusión: incapacidad para entender sueco

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grado probable 2
Laceración perineal Probable grado 2
palpación de la distancia anovaginal con dos dedos
medición por ultrasonido de la distancia anovaginal
Otros nombres:
  • Ultrasonido vaginal
  • ultrasonido transperineal
Sospecha de grado 3
Laceración perineal Sospecha de grado 3
palpación de la distancia anovaginal con dos dedos
medición por ultrasonido de la distancia anovaginal
Otros nombres:
  • Ultrasonido vaginal
  • ultrasonido transperineal
Probable grado 3
Laceración perineal Probable grado 3
palpación de la distancia anovaginal con dos dedos
medición por ultrasonido de la distancia anovaginal
Otros nombres:
  • Ultrasonido vaginal
  • ultrasonido transperineal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la distancia anovaginal palpada y medida por ultrasonido
Periodo de tiempo: inmediato
¿La palpación da un resultado fiable?
inmediato

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de ruptura del esfínter anal
Periodo de tiempo: inmediato
¿Qué tan común es la ruptura del esfínter anal?
inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

19 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OstergotlandCC2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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