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Une courte distance ano-vaginale est associée à une rupture obstétricale du sphincter anal (AVD and OASR)

10 février 2017 mis à jour par: Eva Uustal, Ostergotland County Council, Sweden
La distance ano-vaginale mesurée à la palpation et à l'échographie périnéale est similaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Les méthodes de diagnostic objectives de la rupture obstétricale du sphincter anal (OASR), telles que l'échographie endoanale (EAUS), montrent des ruptures manquées pouvant entraîner une incontinence anale. Effectuer l'EAUS après tous les accouchements à toutes les heures, bien que cela puisse conduire à une amélioration du diagnostic, n'est pas réalisable dans la plupart des services d'accouchement. Une autre méthode objective de dépistage des femmes après l'accouchement pour identifier l'OASR serait utile. La palpation bidigitale du périnée est souvent proposée sans préciser quels résultats sont pertinents.

BUT:

Le but de cette étude était d'établir si la distance ano-vaginale palpée après l'accouchement pouvait être confirmée par échographie périnéale et corrélée à l'étendue de la déchirure périnéale.

MATÉRIELS ET MÉTHODES:

Un programme éducatif structuré pour les sages-femmes (palpation) et les médecins (échographie périnéale) a été réalisé. Les sages-femmes ont été chargées d'enregistrer la distance ano-vaginale palpée chez les primipares avec accouchement vaginal spontané et sans épisiotomie. Si l'AVD était inférieur à 2 cm, elle enregistrait un diagnostic primaire de grade 2 probable, de grade 3 suspecté ou de grade 3 probable et appelait le médecin. L'AVD a ensuite été mesuré par échographie périnéale par un médecin conscient d'une lacération mais pas de son étendue, qui a ensuite été établie par un examen clinique et une échographie périnéale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

151

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes juste après l'accouchement vaginal

La description

Critères d'inclusion : femmes qui viennent d'avoir leur premier enfant par voie vaginale dans le service d'accouchement de l'hôpital universitaire de Linköping, en Suède, d'octobre 2014 à janvier 2016.

-

Critères d'exclusion : incapacité à comprendre le suédois

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Probablement diplômé 2
Lacération périnéale Probable grade 2
palpation de la distance ano-vaginale avec deux doigts
mesure échographique de la distance ano-vaginale
Autres noms:
  • Échographie vaginale
  • échographie transpérinéale
Suspicion de grade 3
Lacération périnéale Suspicion de grade 3
palpation de la distance ano-vaginale avec deux doigts
mesure échographique de la distance ano-vaginale
Autres noms:
  • Échographie vaginale
  • échographie transpérinéale
Probablement diplômé 3
Lacération périnéale Probable grade 3
palpation de la distance ano-vaginale avec deux doigts
mesure échographique de la distance ano-vaginale
Autres noms:
  • Échographie vaginale
  • échographie transpérinéale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la distance anovaginale palpée et mesurée par échographie
Délai: immédiat
La palpation donne-t-elle un résultat fiable ?
immédiat

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de rupture du sphincter anal
Délai: immédiat
Quelle est la fréquence de la rupture du sphincter anal
immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

19 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2017

Première publication (Estimation)

1 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OstergotlandCC2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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