- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03039582
Une courte distance ano-vaginale est associée à une rupture obstétricale du sphincter anal (AVD and OASR)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les méthodes de diagnostic objectives de la rupture obstétricale du sphincter anal (OASR), telles que l'échographie endoanale (EAUS), montrent des ruptures manquées pouvant entraîner une incontinence anale. Effectuer l'EAUS après tous les accouchements à toutes les heures, bien que cela puisse conduire à une amélioration du diagnostic, n'est pas réalisable dans la plupart des services d'accouchement. Une autre méthode objective de dépistage des femmes après l'accouchement pour identifier l'OASR serait utile. La palpation bidigitale du périnée est souvent proposée sans préciser quels résultats sont pertinents.
BUT:
Le but de cette étude était d'établir si la distance ano-vaginale palpée après l'accouchement pouvait être confirmée par échographie périnéale et corrélée à l'étendue de la déchirure périnéale.
MATÉRIELS ET MÉTHODES:
Un programme éducatif structuré pour les sages-femmes (palpation) et les médecins (échographie périnéale) a été réalisé. Les sages-femmes ont été chargées d'enregistrer la distance ano-vaginale palpée chez les primipares avec accouchement vaginal spontané et sans épisiotomie. Si l'AVD était inférieur à 2 cm, elle enregistrait un diagnostic primaire de grade 2 probable, de grade 3 suspecté ou de grade 3 probable et appelait le médecin. L'AVD a ensuite été mesuré par échographie périnéale par un médecin conscient d'une lacération mais pas de son étendue, qui a ensuite été établie par un examen clinique et une échographie périnéale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : femmes qui viennent d'avoir leur premier enfant par voie vaginale dans le service d'accouchement de l'hôpital universitaire de Linköping, en Suède, d'octobre 2014 à janvier 2016.
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Critères d'exclusion : incapacité à comprendre le suédois
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Probablement diplômé 2
Lacération périnéale Probable grade 2
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palpation de la distance ano-vaginale avec deux doigts
mesure échographique de la distance ano-vaginale
Autres noms:
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Suspicion de grade 3
Lacération périnéale Suspicion de grade 3
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palpation de la distance ano-vaginale avec deux doigts
mesure échographique de la distance ano-vaginale
Autres noms:
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Probablement diplômé 3
Lacération périnéale Probable grade 3
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palpation de la distance ano-vaginale avec deux doigts
mesure échographique de la distance ano-vaginale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la distance anovaginale palpée et mesurée par échographie
Délai: immédiat
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La palpation donne-t-elle un résultat fiable ?
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immédiat
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de rupture du sphincter anal
Délai: immédiat
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Quelle est la fréquence de la rupture du sphincter anal
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immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Harvey MA, Pierce M, Alter JE, Chou Q, Diamond P, Epp A, Geoffrion R, Harvey MA, Larochelle A, Maslow K, Neustaedter G, Pascali D, Pierce M, Schulz J, Wilkie D, Sultan A, Thakar R; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. Obstetrical Anal Sphincter Injuries (OASIS): Prevention, Recognition, and Repair. J Obstet Gynaecol Can. 2015 Dec;37(12):1131-48. doi: 10.1016/s1701-2163(16)30081-0. Erratum In: J Obstet Gynaecol Can. 2016 Apr;38(4):421. J Obstet Gynaecol Can. 2016 Apr;38(4):421.
- Geller EJ, Robinson BL, Matthews CA, Celauro KP, Dunivan GC, Crane AK, Ivins AR, Woodham PC, Fielding JR. Perineal body length as a risk factor for ultrasound-diagnosed anal sphincter tear at first delivery. Int Urogynecol J. 2014 May;25(5):631-6. doi: 10.1007/s00192-013-2273-x. Epub 2013 Dec 12.
- Santoro GA, Wieczorek AP, Dietz HP, Mellgren A, Sultan AH, Shobeiri SA, Stankiewicz A, Bartram C. State of the art: an integrated approach to pelvic floor ultrasonography. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Apr;37(4):381-96. doi: 10.1002/uog.8816.
- Shobeiri SA, Nolan TE, Yordan-Jovet R, Echols KT, Chesson RR. Digital examination compared to trans-perineal ultrasound for the evaluation of anal sphincter repair. Int J Gynaecol Obstet. 2002 Jul;78(1):31-6. doi: 10.1016/s0020-7292(02)00068-1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OstergotlandCC2
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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