院内肺炎患者における生体物質サンプリングの有効性
2017年1月30日 更新者:Radovan Uvizl、University Hospital Olomouc
プロジェクトの主な目的は、重症患者の院内肺炎(HAP)の原因となる病原体を決定するために日常的に行われるサンプリング方法(気管支分泌物、胃内容物、中咽頭塗抹標本)の妥当性を、気管支鏡補助下保護ブラシ法と比較することである。
HAP 診断における気管支分泌物サンプリングを使用した現在の臨床実践の評価と、HAP 患者における最も一般的な病因物質の検出は、このプロジェクトの他の優先事項です。
HAPの診断を確定または除外することを目的として、細菌性病原体の感染源と考えられる経路を特定するために、病原体の分子生物学的分析が実行されます。
最後に、最初の経験的な抗生物質療法に耐性のある HAP 病原体の割合が観察されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
プロジェクトの主な目的は、重症患者の院内肺炎(HAP)の原因物質を決定するために日常的に行われるサンプリング方法(気管支分泌物、胃内容物、中咽頭塗抹標本)の妥当性を、気管支鏡補助下保護ブラシ法と比較することである。 さまざまな方法で得られた結果により、気管支分泌物サンプル、胃内容物サンプル、または口腔咽頭塗抹標本が、正確ではあるが技術的に難しい保護されたブラシに匹敵するかどうかを判断することができます。 HAP 診断における気管支分泌物サンプリングを使用した現在の臨床実践の評価と、HAP 患者における最も一般的な病因物質の検出が、このプロジェクトの他の優先事項となります。 HAP の開始における非定型病原体や真菌病原体の役割も同様に発見されるでしょう。 HAP の診断を確定または除外することを目的として、細菌性病原体の感染源と考えられる経路を特定するために、病原体の分子生物学的分析が実行されます。 最後に、最初の経験的な抗生物質療法に耐性のある HAP 病原体の割合が観察されます。
このプロジェクトは、感染症領域における分子生物学的アプローチと研究支援というプログラム目標を達成します。 より迅速かつ正確なHAP診断と適切な抗生物質治療に貢献します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
56
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
パラツキ大学オロモウツ医科歯学部の麻酔科および集中治療医学科とオロモウツ大学病院に入院し、HAP基準を満たす患者が研究に登録される:最低48時間後の胸部X線写真で新たに発生または進行性の浸潤が存在する入院の経過に加え、気道感染症の少なくとも2つの他の兆候: 体温>38°C、化膿性痰、白血球増加症>10x103/mm3または白血球減少症<4x103/mm3、聴診上の炎症の兆候、咳および/または酸素化指数を伴う呼吸不全( Horowitz) PaO2/FiO2 ≤300 mm Hg。
臨床的に進行中の肺炎症は、人工呼吸器を装着している患者の胸部 X 線写真または CT によって確認されます。
説明
包含基準:
- HAPの臨床症状
- 挿管と人工呼吸器の必要性
除外基準:
- HAPの臨床診断後24時間以内にサンプルを採取できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
HAP患者
HAP、挿管され、機械換気されています。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
診断方法の病因物質 HAP の感度と特異性。スケール: 各メソッドの感度と特異度。
時間枠:72時間
|
4 種類の薬剤サンプルの取得: 気管内吸引液、胃吸引液、口腔咽頭スワブ、および HAP の臨床徴候が発生したときおよび 72 時間後のブラッシング保護検体
|
72時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Tomáš Gabrhelík, MD, PhD、University Hospital Olomouc
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- American Thoracic Society; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):388-416. doi: 10.1164/rccm.200405-644ST. No abstract available.
- Torres A, Ewig S, Lode H, Carlet J; European HAP working group. Defining, treating and preventing hospital acquired pneumonia: European perspective. Intensive Care Med. 2009 Jan;35(1):9-29. doi: 10.1007/s00134-008-1336-9. Epub 2008 Nov 7.
- Vincent JL, Bihari DJ, Suter PM, Bruining HA, White J, Nicolas-Chanoin MH, Wolff M, Spencer RC, Hemmer M. The prevalence of nosocomial infection in intensive care units in Europe. Results of the European Prevalence of Infection in Intensive Care (EPIC) Study. EPIC International Advisory Committee. JAMA. 1995 Aug 23-30;274(8):639-44.
- Uvizl R, Hanulik V, Husickova V, Sedlakova MH, Adamus M, Kolar M. Hospital-acquired pneumonia in ICU patients. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2011 Dec;155(4):373-8. doi: 10.5507/bp.2011.067.
- Craven DE, Palladino R, McQuillen DP. Healthcare-associated pneumonia in adults: management principles to improve outcomes. Infect Dis Clin North Am. 2004 Dec;18(4):939-62. doi: 10.1016/j.idc.2004.08.001.
- Uvizl R, Adamus M, Cerny V, Dusek L, Jarkovsky J, Sramek V, Matejovic M, Stourac P, Kula R, Malaska J, Sevcik P. Patient survival, predictive factors and disease course of severe sepsis in Czech intensive care units: A multicentre, retrospective, observational study. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2016 Jun;160(2):287-97. doi: 10.5507/bp.2015.052. Epub 2015 Oct 23.
- Jones RN. Microbial etiologies of hospital-acquired bacterial pneumonia and ventilator-associated bacterial pneumonia. Clin Infect Dis. 2010 Aug 1;51 Suppl 1:S81-7. doi: 10.1086/653053. Erratum In: Clin Infect Dis. 2010 Nov 1;51(9):1114.
- [Pneumonia-causing bacterial pathogens in intensive care patients]. Klin Mikrobiol Infekc Lek. 2011 Aug;17(4):135-40. Czech.
- Kowalczyk W, Rybicki Z, Tomaszewski D, Truszczynski A, Guzek A. [The comparison of different bronchial aspirate culturing methods in patients with ventilator-associated pneumonia (VAP)]. Anestezjol Intens Ter. 2011 Apr-Jun;43(2):74-9. Polish.
- Butler KL, Best IM, Oster RA, Katon-Benitez I, Lynn Weaver W, Bumpers HL. Is bilateral protected specimen brush sampling necessary for the accurate diagnosis of ventilator-associated pneumonia? J Trauma. 2004 Aug;57(2):316-22. doi: 10.1097/01.ta.0000088858.22080.cb.
- Gerbeaux P, Ledoray V, Boussuges A, Molenat F, Jean P, Sainty JM. Diagnosis of nosocomial pneumonia in mechanically ventilated patients: repeatability of the bronchoalveolar lavage. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Jan;157(1):76-80. doi: 10.1164/ajrccm.157.1.9604070.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月30日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。