Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A biológiai anyag mintavételének érvényessége kórházban szerzett tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél

2017. január 30. frissítette: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc
A projekt fő célja, hogy összehasonlítsa a kritikus állapotú betegek kórházi tüdőgyulladásáért (HAP) felelős etiológiai ágens meghatározására rutinszerűen végzett mintavételi módszerek (hörgőszekréció, gyomortartalom, oropharyngealis kenet) validitását a bronchoszkópiával segített védett kefe módszerrel. A projekt további prioritásai közé tartozik a jelen klinikai gyakorlat értékelése a HAP diagnosztikában a bronchiális szekréció mintavételével, valamint a HAP-ban szenvedő betegek leggyakoribb etiológiai ágenseinek kimutatása. A HAP diagnózisának megerősítésére vagy kizárására, a bakteriális kórokozók forrásainak és lehetséges útvonalainak meghatározására etiológiai ágensek molekuláris biológiai elemzését végezzük. Végül a kezdeti empirikus antibiotikum-terápiával szemben rezisztens HAP etiológiai ágensek százalékos arányát figyeljük meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A projekt fő célja a kritikus állapotú betegek kórházi tüdőgyulladásáért (HAP) felelős etiológiai ágens meghatározására rutinszerűen végzett mintavételi módszerek (hörgőszekréció, gyomortartalom, oropharyngealis kenet) validitásának összehasonlítása a bronchoszkópiával segített védett kefe módszerrel. A különböző módszerekkel kapott eredmények lehetővé teszik annak meghatározását, hogy a hörgőváladék minta, gyomortartalom minta vagy oropharyngealis kenet összehasonlítható-e a precíz, de technikailag nehéz védett ecsettel. A projekt további prioritásai közé tartozik a jelen klinikai gyakorlat értékelése a HAP diagnosztikában bronchiális szekréciós mintavétellel, valamint a HAP-ban szenvedő betegek leggyakoribb etiológiai ágenseinek kimutatása. Felfedezzük az atipikus és gombás kórokozók szerepét is a HAP kiváltásában. A HAP diagnózisának megerősítésére vagy kizárására, a bakteriális kórokozók átvitelének forrásainak és lehetséges útjainak meghatározására etiológiai ágensek molekuláris biológiai elemzése történik. Végül a kezdeti empirikus antibiotikum-terápiával szemben rezisztens HAP etiológiai ágensek százalékos arányát figyeljük meg.

A projekt teljesíti a fertőző betegségek területén a molekuláris-biológiai megközelítések és a kutatás támogatása programcélkitűzéseit. Hozzájárul a gyorsabb és pontosabb HAP diagnózishoz és a megfelelő antibiotikum kezeléshez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

56

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba a Palacky Egyetem Olomouci Orvostudományi és Fogorvostudományi Kar Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Osztályán és az Olomouci Egyetemi Kórházon kórházba került betegeket vonják be, akik megfelelnek a HAP kritériumoknak: újonnan kialakult vagy progresszív infiltrátumok jelenléte a mellkas röntgenfelvételein minimum 48 óra elteltével. kórházi kezelés plusz legalább két másik légúti fertőzés tünete: hőmérséklet >38 °C, gennyes köpet, leukocitózis >10x103/mm3 vagy leukopenia <4x103/mm3, gyulladás jelei auskultáción, köhögés és/vagy légzési elégtelenség oxigenizációs indexszel ( Horowitz) PaO2/ FiO2 ≤300 Hgmm. A klinikailag fennálló tüdőgyulladást mellkas röntgenfelvétellel vagy CT-vel igazolják a gépi lélegeztetésű betegnél.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a HAP klinikai tünetei
  • intubálás és gépi lélegeztetés szükségessége

Kizárási kritériumok:

  • képtelenség mintát venni a HAP klinikai diagnózisát követő 24 órán belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
HAP betegek
HAP, intubált és gépi szellőztetésű.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diagnosztikai módszerek érzékenysége és specificitása etiológiai ágensek HAP. Skála: az egyes módszerek érzékenysége és specificitása.
Időkeret: 72 óra
4 féle szerminta vétele: endotracheális aspirátum, gyomoraspirátum, oropharyngealis tampon és védett minta fogmosása a HAP klinikai tüneteinek megjelenésekor és 72 óra elteltével
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tomáš Gabrhelík, MD, PhD, University Hospital Olomouc

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 30.

Első közzététel (Becslés)

2017. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kórházban szerzett tüdőgyulladás

3
Iratkozz fel