Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed af prøveudtagning af biologisk materiale hos patienter med hospitalserhvervet lungebetændelse

30. januar 2017 opdateret af: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc
Hovedformålet med projektet er at sammenligne validiteten af ​​prøvetagningsmetoder udført rutinemæssigt (bronkial sekretion, maveindhold, orofaryngeal smear) til bestemmelse af etiologisk agens ansvarlig for hospitalserhvervet pneumoni (HAP) hos kritisk syge patienter med bronkoskopi-assisteret beskyttet børstemetode. Evaluering af den nuværende kliniske praksis ved brug af bronkial sekretionsprøvetagning i HAP-diagnostik og påvisning af de mest almindelige ætiologiske agenser hos patienter med HAP er andre prioriteter i projektet. Med henblik på at bekræfte eller udelukke diagnosen HAP, bestemme kilderne og mulige ruter for bakterielle patogeners transmission udføres molekylærbiologisk analyse af ætiologiske agenser. Endelig vil procentdelen af ​​HAP-ætiologiske midler, der er resistente over for initial empirisk antibiotikaterapi, blive observeret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med projektet vil være at sammenligne validiteten af ​​prøvetagningsmetoder udført rutinemæssigt (bronkial sekretion, maveindhold, orofaryngeal smear) til bestemmelse af etiologisk agens ansvarlig for hospitalserhvervet pneumoni (HAP) hos kritisk syge patienter med bronkoskopi-assisteret beskyttet børstemetode. Opnåede resultater af forskellige metoder vil gøre det muligt at bestemme, om prøven af ​​bronkial sekretion, maveindholdsprøven eller oropharyngeal udstrygning kan sammenlignes med en præcis, men teknisk vanskelig beskyttet børste. Evaluering af den nuværende kliniske praksis ved brug af bronkial sekretionsprøvetagning i HAP-diagnostik og påvisning af de mest almindelige ætiologiske agenser hos patienter med HAP vil være andre prioriteter i projektet. Rollen af ​​atypiske og svampepatogener i HAP-initiering vil også blive opdaget. Med henblik på at bekræfte eller udelukke diagnosen HAP, bestemme kilderne og mulige ruter for bakterielle patogeners transmission vil molekylærbiologisk analyse af ætiologiske agenser blive udført. Endelig vil procentdelen af ​​HAP-ætiologiske midler, der er resistente over for initial empirisk antibiotikaterapi, blive observeret.

Projektet opfylder programmets mål om molekylær-biologiske tilgange og forskningsstøtte inden for infektionssygdomme. Det vil bidrage til hurtigere og mere præcis HAP-diagnose og tilstrækkelig antibiotikabehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der er indlagt i afdelingen for anæstesiologi og intensivmedicin, det medicinske og odontologiske fakultet, Palacky University Olomouc og University Hospital Olomouc, der opfylder HAP-kriterierne, vil blive optaget i undersøgelsen: tilstedeværelse af nyudviklede eller progressive infiltrater på røntgenbilleder af thorax efter minimum 48 timer hospitalsindlæggelse plus mindst to andre tegn på luftvejsinfektion: temperatur >38 °C, purulent sputum, leukocytose >10x103/mm3 eller leukopeni <4x103/mm3, tegn på betændelse ved auskultation, hoste og/eller respiratorisk insufficiens med iltningsindeks ( Horowitz) PaO2/FiO2 ≤300 mm Hg. Klinisk igangværende lungebetændelse verificeres ved røntgenbillede af thorax eller CT hos den mekanisk ventilerede patient.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kliniske tegn på HAP
  • behov for intubation og mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at få prøver inden for 24 timer efter klinisk diagnose af HAP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HAP-patienter
HAP, intuberet og mekanisk ventileret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed og specificitet af diagnostiske metoder ætiologiske midler HAP. Skala: følsomhed og specificitet af hver metode.
Tidsramme: 72 timer
Indhentning af 4 typer af middelprøver: endotracheal aspirat, gastrisk aspirat, orofaryngeal podning og beskyttet prøvebørstning, når der opstår kliniske tegn på HAP og efter 72 timer
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Olomouc

Samarbejdspartnere

Palacky University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tomáš Gabrhelík, MD, PhD, University Hospital Olomouc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2017

Først opslået (Skøn)

1. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NT14382

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hospitalserhvervet lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner