Validité de l'échantillonnage de matériel biologique chez les patients atteints de pneumonie nosocomiale
30 janvier 2017 mis à jour par: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc
L'objectif principal du projet est de comparer la validité des méthodes d'échantillonnage effectuées en routine (sécrétion bronchique, contenu de l'estomac, frottis oropharyngé) pour la détermination de l'agent étiologique responsable de la pneumonie nosocomiale (PNA) chez les patients gravement malades à la méthode de la brosse protégée assistée par bronchoscopie.
L'évaluation de la pratique clinique actuelle à l'aide de prélèvements de sécrétions bronchiques dans le diagnostic de HAP et la détection des agents étiologiques les plus courants chez les patients atteints de HAP sont d'autres priorités du projet.
Dans le but de confirmer ou d'infirmer le diagnostic de HAP, de déterminer les sources et les voies possibles de transmission des pathogènes bactériens, une analyse de biologie moléculaire des agents étiologiques est effectuée.
Enfin, le pourcentage d'agents étiologiques HAP résistants à l'antibiothérapie empirique initiale sera observé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal du projet sera de comparer la validité des méthodes d'échantillonnage effectuées en routine (sécrétion bronchique, contenu de l'estomac, frottis oropharyngé) pour la détermination de l'agent étiologique responsable de la pneumonie nosocomiale (PNA) chez les patients gravement malades à la méthode de la brosse protégée assistée par bronchoscopie. Les résultats obtenus de différentes méthodes permettront de déterminer si l'échantillon de sécrétion bronchique, l'échantillon de contenu stomacal ou le frottis oropharyngé sont comparables à une brosse protégée précise mais techniquement difficile. L'évaluation de la pratique clinique actuelle utilisant l'échantillonnage des sécrétions bronchiques dans le diagnostic de HAP et la détection des agents étiologiques les plus courants chez les patients atteints de HAP seront d'autres priorités du projet. Le rôle des agents pathogènes atypiques et fongiques dans l'initiation des HAP sera également découvert. Dans le but de confirmer ou d'infirmer le diagnostic de HAP, de déterminer les sources et les voies possibles de transmission des pathogènes bactériens, une analyse de biologie moléculaire des agents étiologiques sera effectuée. Enfin, le pourcentage d'agents étiologiques HAP résistants à l'antibiothérapie empirique initiale sera observé.
Le projet répond aux objectifs du programme d'approches de biologie moléculaire et de soutien à la recherche dans le domaine des maladies infectieuses. Il contribuera à un diagnostic HAP plus rapide et plus précis et à une antibiothérapie adéquate.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
56
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients hospitalisés dans le Département d'anesthésiologie et de médecine de soins intensifs, Faculté de médecine et de médecine dentaire, Université Palacky d'Olomouc et Hôpital universitaire d'Olomouc remplissant les critères HAP seront inclus dans l'étude : présence d'infiltrats nouvellement développés ou progressifs sur les radiographies pulmonaires après un minimum de 48 heures d'hospitalisation plus au moins deux autres signes d'infection des voies respiratoires : température > 38 °C, expectoration purulente, hyperleucocytose > 10 x 103/mm3 ou leucopénie < 4 x 103/mm3, signes d'inflammation à l'auscultation, toux et/ou insuffisance respiratoire avec indice d'oxygénation ( Horowitz) PaO2/ FiO2 ≤300 mmHg.
L'inflammation pulmonaire cliniquement en cours est vérifiée par radiographie pulmonaire ou TDM chez le patient ventilé mécaniquement.
La description
Critère d'intégration:
- signes cliniques de PAH
- besoin d'intubation et de ventilation mécanique
Critère d'exclusion:
- incapacité à obtenir des échantillons dans les 24 heures suivant le diagnostic clinique de HAP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients atteints de PAH
HAP, intubé et ventilé mécaniquement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité et spécificité des méthodes de diagnostic des agents étiologiques HAP. Échelle : sensibilité et spécificité de chaque méthode.
Délai: 72 heures
|
Obtention de 4 types d'échantillons d'agents : aspiration endotrachéale, aspiration gastrique, écouvillon oropharyngé et brossage d'échantillons protégés lors de l'apparition de signes cliniques de PAH et après 72 heures
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72 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tomáš Gabrhelík, MD, PhD, University Hospital Olomouc
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Vincent JL, Bihari DJ, Suter PM, Bruining HA, White J, Nicolas-Chanoin MH, Wolff M, Spencer RC, Hemmer M. The prevalence of nosocomial infection in intensive care units in Europe. Results of the European Prevalence of Infection in Intensive Care (EPIC) Study. EPIC International Advisory Committee. JAMA. 1995 Aug 23-30;274(8):639-44.
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- Uvizl R, Adamus M, Cerny V, Dusek L, Jarkovsky J, Sramek V, Matejovic M, Stourac P, Kula R, Malaska J, Sevcik P. Patient survival, predictive factors and disease course of severe sepsis in Czech intensive care units: A multicentre, retrospective, observational study. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2016 Jun;160(2):287-97. doi: 10.5507/bp.2015.052. Epub 2015 Oct 23.
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- Butler KL, Best IM, Oster RA, Katon-Benitez I, Lynn Weaver W, Bumpers HL. Is bilateral protected specimen brush sampling necessary for the accurate diagnosis of ventilator-associated pneumonia? J Trauma. 2004 Aug;57(2):316-22. doi: 10.1097/01.ta.0000088858.22080.cb.
- Gerbeaux P, Ledoray V, Boussuges A, Molenat F, Jean P, Sainty JM. Diagnosis of nosocomial pneumonia in mechanically ventilated patients: repeatability of the bronchoalveolar lavage. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Jan;157(1):76-80. doi: 10.1164/ajrccm.157.1.9604070.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2017
Première publication (Estimation)
1 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NT14382
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
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