Validade da Amostragem de Material Biológico em Pacientes com Pneumonia Hospitalar
30 de janeiro de 2017 atualizado por: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc
O principal objetivo do projeto é comparar a validade dos métodos de amostragem realizados rotineiramente (secreção brônquica, conteúdo estomacal, esfregaço orofaríngeo) para determinação do agente etiológico responsável pela pneumonia adquirida no hospital (PAH) em pacientes críticos com o método de escova protegida assistida por broncoscopia.
A avaliação da práxis clínica atual por meio de amostragem de secreção brônquica no diagnóstico de HAP e a detecção dos agentes etiológicos mais comuns em pacientes com HAP são outras prioridades do projeto.
Com o objetivo de confirmar ou excluir o diagnóstico de PAH, determinar as fontes e possíveis vias de transmissão de patógenos bacterianos, é realizada a análise de biologia molecular dos agentes etiológicos.
Por fim, será observado o percentual de agentes etiológicos da HAP resistentes à antibioticoterapia empírica inicial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O principal objetivo do projeto será comparar a validade dos métodos de amostragem realizados rotineiramente (secreção brônquica, conteúdo estomacal, esfregaço orofaríngeo) para determinação do agente etiológico responsável pela pneumonia adquirida no hospital (PAH) em pacientes críticos com o método da escova protegida assistida por broncoscopia. Os resultados obtidos de diferentes métodos permitirão determinar se a amostra de secreção brônquica, amostra de conteúdo estomacal ou esfregaço orofaríngeo são comparáveis a escovas protegidas precisas, mas tecnicamente difíceis. A avaliação da práxis clínica atual por meio de amostragem de secreção brônquica no diagnóstico de HAP e a detecção dos agentes etiológicos mais comuns em pacientes com HAP serão outras prioridades do projeto. O papel dos patógenos atípicos e fúngicos na iniciação da HAP também será descoberto. Com o objetivo de confirmar ou excluir o diagnóstico de PAH, determinar as fontes e possíveis vias de transmissão de patógenos bacterianos, será realizada análise de biologia molecular dos agentes etiológicos. Por fim, será observado o percentual de agentes etiológicos da HAP resistentes à antibioticoterapia empírica inicial.
O projeto cumpre os objetivos do programa de abordagens moleculares e de apoio à pesquisa no domínio das doenças infecciosas. Contribuirá para um diagnóstico de HAP mais rápido e preciso e para uma antibioticoterapia adequada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
56
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes internados no Departamento de Anestesiologia e Medicina Intensiva, Faculdade de Medicina e Odontologia, Palacky University Olomouc e University Hospital Olomouc que atendem aos critérios de HAP serão incluídos no estudo: presença de infiltrados recém-desenvolvidos ou progressivos em radiografias de tórax após um mínimo de 48 horas de hospitalização mais pelo menos dois outros sinais de infecção do trato respiratório: temperatura >38 °C, escarro purulento, leucocitose >10x103/mm3 ou leucopenia <4x103/mm3, sinais de inflamação na ausculta, tosse e/ou insuficiência respiratória com índice de oxigenação ( Horowitz) PaO2/ FiO2 ≤300 mm Hg.
A inflamação pulmonar clinicamente contínua é verificada por radiografia de tórax ou TC no paciente sob ventilação mecânica.
Descrição
Critério de inclusão:
- sinais clínicos de HAP
- necessidade de intubação e ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- incapacidade de obter amostras em 24 horas após o diagnóstico clínico de HAP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes HAP
HAP, entubado e ventilado mecanicamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade e especificidade dos métodos diagnósticos agentes etiológicos PAH. Escala: sensibilidade e especificidade de cada método.
Prazo: 72 horas
|
Obtenção de 4 tipos de amostras de agentes: aspirado endotraqueal, aspirado gástrico, swab orofaríngeo e escovação de espécimes protegidos quando surgem sinais clínicos de HAP e após 72 horas
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tomáš Gabrhelík, MD, PhD, University Hospital Olomouc
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NT14382
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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