Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighet av prøvetaking av biologisk materiale hos pasienter med sykehuservervet lungebetennelse

30. januar 2017 oppdatert av: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc
Hovedmålet med prosjektet er å sammenligne validiteten av prøvetakingsmetoder utført rutinemessig (bronkial sekresjon, mageinnhold, orofaryngealt utstryk) for bestemmelse av etiologisk agens ansvarlig for sykehuservervet lungebetennelse (HAP) hos kritisk syke pasienter med bronkoskopi-assistert beskyttet børstemetode. Evaluering av nåværende klinisk praksis ved bruk av bronkial sekresjonsprøvetaking i HAP-diagnostikk og påvisning av de vanligste etiologiske midlene hos pasienter med HAP er andre prioriteringer i prosjektet. Med sikte på å bekrefte eller ekskludere diagnosen HAP, bestemme kildene og mulige ruter for bakterielle patogener overføring molekylærbiologisk analyse av etiologiske midler utføres. Til slutt vil prosentandelen av HAP-etiologiske midler som er resistente mot initial empirisk antibiotikaterapi bli observert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med prosjektet vil være å sammenligne validiteten av prøvetakingsmetoder utført rutinemessig (bronkial sekresjon, mageinnhold, orofaryngeal smear) for bestemmelse av etiologisk agens ansvarlig for sykehuservervet lungebetennelse (HAP) hos kritisk syke pasienter med bronkoskopi-assistert beskyttet børstemetode. Oppnådde resultater av forskjellige metoder vil gjøre det mulig å avgjøre om bronkial sekresjonsprøven, mageinnholdsprøven eller orofaryngealt utstryk er sammenlignbare med presis, men teknisk vanskelig beskyttet børste. Evaluering av nåværende klinisk praksis ved bruk av bronkial sekresjonsprøve i HAP-diagnostikk og påvisning av de vanligste etiologiske midlene hos pasienter med HAP vil være andre prioriteringer i prosjektet. Rollen til atypiske patogener og sopppatogener i HAP-initiering vil også bli oppdaget. Med sikte på å bekrefte eller utelukke diagnosen HAP, bestemme kildene og mulige ruter for overføring av bakterielle patogener vil molekylærbiologisk analyse av etiologiske agenser bli utført. Til slutt vil prosentandelen av HAP-etiologiske midler som er resistente mot initial empirisk antibiotikaterapi bli observert.

Prosjektet oppfyller programmets mål om molekylær-biologiske tilnærminger og forskningsstøtte innen infeksjonssykdommer. Det vil bidra til raskere og mer presis HAP-diagnose og adekvat antibiotikabehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som er innlagt på sykehus ved avdeling for anestesiologi og intensivmedisin, Det medisinske og odontologiske fakultet, Palacky University Olomouc og University Hospital Olomouc som oppfyller HAP-kriteriene, vil bli registrert i studien: tilstedeværelse av nyutviklede eller progressive infiltrater på røntgenbilder av thorax etter minimum 48 timer sykehusinnleggelse pluss minst to andre tegn på luftveisinfeksjon: temperatur >38 °C, purulent sputum, leukocytose >10x103/mm3 eller leukopeni <4x103/mm3, tegn på betennelse ved auskultasjon, hoste og/eller respiratorisk insuffisiens med oksygeneringsindeks ( Horowitz) PaO2/FiO2 ≤300 mm Hg. Klinisk pågående lungebetennelse verifiseres ved røntgen av thorax eller CT hos den mekanisk ventilerte pasienten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kliniske tegn på HAP
  • behov for intubasjon og mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å ta prøver innen 24 timer etter klinisk diagnose av HAP

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
HAP-pasienter
HAP, intubert og mekanisk ventilert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet av diagnostiske metoder etiologiske midler HAP. Skala: sensitivitet og spesifisitet for hver metode.
Tidsramme: 72 timer
Innhenting av 4 typer middelprøver: endotrakeal aspirat, gastrisk aspirat, orofaryngeal vattpinne og beskyttet prøvepuss når kliniske tegn på HAP oppstår og etter 72 timer
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tomáš Gabrhelík, MD, PhD, University Hospital Olomouc

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere