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医院获得性肺炎患者生物材料采样的有效性

2017年1月30日 更新者:Radovan Uvizl、University Hospital Olomouc
该项目的主要目标是比较常规采样方法(支气管分泌物、胃内容物、口咽涂片)确定危重患者医院获得性肺炎 (HAP) 病原体与支气管镜辅助保护刷法的有效性。 评估目前在 HAP 诊断中使用支气管分泌物取样的临床实践以及检测 HAP 患者最常见的病原体是该项目的其他优先事项。 为确认或排除HAP的诊断,确定细菌病原体传播的来源和可能途径,进行病原体分子生物学分析。 最后,将观察对初始经验性抗生素治疗耐药的 HAP 病原体的百分比。

研究概览

地位

完全的

详细说明

该项目的主要目标是比较常规采样方法(支气管分泌物、胃内容物、口咽涂片)确定危重患者医院获得性肺炎 (HAP) 病原体与支气管镜辅助保护刷法的有效性。 不同方法获得的结果将能够确定支气管分泌物样本、胃内容物样本或口咽涂片是否与精确但技术上困难的保护刷具有可比性。 评估当前在 HAP 诊断中使用支气管分泌物取样的临床实践以及检测 HAP 患者最常见的病原体将是该项目的其他优先事项。 还将发现非典型病原体和真菌病原体在 HAP 引发中的作用。 为确认或排除 HAP 的诊断,确定细菌病原体的来源和可能的传播途径,将对病原体进行分子生物学分析。 最后,将观察对初始经验性抗生素治疗耐药的 HAP 病原体的百分比。

项目实现了分子生物学方法的计划目标和传染病领域的研究支持。 它将有助于更快、更准确的 HAP 诊断和适当的抗生素治疗。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

56

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在麻醉学和重症监护医学系、医学和牙科学院、Palacky University Olomouc 和 University Hospital Olomouc 住院的符合 HAP 标准的患者将被纳入研究:至少 48 小时后胸片上出现新出现或进行性浸润住院时间加上至少两个其他呼吸道感染体征:体温 >38 °C、脓痰、白细胞增多 >10x103/mm3 或白细胞减少 <4x103/mm3、听诊有炎症迹象、咳嗽和/或呼吸功能不全伴氧合指数( Horowitz) PaO2/ FiO2 ≤300 mm Hg。 机械通气患者的胸片或 CT 可证实临床上正在进行的肺部炎症。

描述

纳入标准:

  • HAP的临床症状
  • 需要插管和机械通气

排除标准:

  • 临床诊断 HAP 后 24 小时内无法获取样本

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
HAP患者
HAP,插管和机械通气。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断方法病原体 HAP 的敏感性和特异性。规模:每种方法的灵敏度和特异性。
大体时间:72小时
获得4种药剂样本:出现HAP临床症状时和72小时后的气管内抽吸物、胃抽吸物、口咽拭子和受保护标本刷检
72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Tomáš Gabrhelík, MD, PhD、University Hospital Olomouc

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月30日

首次发布 (估计)

2017年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月30日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

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