Validita odběru biologického materiálu u pacientů s nemocniční pneumonií
30. ledna 2017 aktualizováno: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc
Hlavním cílem projektu je porovnat validitu rutinně prováděných odběrových metod (bronchiální sekrece, žaludeční obsah, orofaryngeální stěr) pro stanovení etiologického agens odpovědného za nemocniční pneumonii (HAP) u kriticky nemocných pacientů s bronchoskopickou metodou chráněného kartáčku.
Dalšími prioritami projektu je zhodnocení současné klinické praxe pomocí odběru bronchiálního sekretu v diagnostice HAP a detekce nejčastějších etiologických agens u pacientů s HAP.
S cílem potvrdit či vyloučit diagnózu HAP, určit zdroje a možné cesty přenosu bakteriálních patogenů je provedena molekulárně-biologická analýza etiologických agens.
Nakonec bude sledováno procento etiologických agens HAP rezistentních na počáteční empirickou antibiotickou terapii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hlavním cílem projektu bude porovnat validitu rutinně prováděných odběrových metod (bronchiální sekrece, žaludeční obsah, orofaryngeální stěr) pro stanovení etiologického agens odpovědného za nemocniční pneumonii (HAP) u kriticky nemocných pacientů s bronchoskopickou metodou chráněného kartáčku. Získané výsledky různých metod umožní určit, zda je vzorek bronchiálního sekretu, vzorek obsahu žaludku nebo orofaryngeální stěr srovnatelný s přesným, ale technicky náročným chráněným kartáčkem. Dalšími prioritami projektu bude zhodnocení současné klinické praxe pomocí odběru bronchiálního sekretu v diagnostice HAP a detekce nejčastějších etiologických agens u pacientů s HAP. Bude také objevena role atypických a houbových patogenů v iniciaci HAP. S cílem potvrdit či vyloučit diagnózu HAP, určit zdroje a možné cesty přenosu bakteriálních patogenů bude provedena molekulárně-biologická analýza etiologických agens. Nakonec bude sledováno procento etiologických agens HAP rezistentních na počáteční empirickou antibiotickou terapii.
Projekt naplňuje programové cíle molekulárně-biologických přístupů a podpory výzkumu v oblasti infekčních chorob. Přispěje k rychlejší a přesnější diagnostice HAP a adekvátní antibiotické léčbě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
56
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni pacienti hospitalizovaní na Klinice anesteziologie a intenzivní medicíny LF UP a FN Olomouc splňující kritéria HAP: přítomnost nově vzniklých nebo progresivních infiltrátů na RTG snímku hrudníku po minimálně 48 hodinách hospitalizace plus minimálně dva další příznaky infekce dýchacích cest: teplota >38 °C, hnisavé sputum, leukocytóza >10x103/mm3 nebo leukopenie <4x103/mm3, známky zánětu při poslechu, kašel a/nebo respirační insuficience s indexem oxygenace ( Horowitz) PaO2/FiO2 ≤300 mm Hg.
Klinicky probíhající zánět plic je u mechanicky ventilovaného pacienta ověřen rentgenovým snímkem hrudníku nebo CT.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinické příznaky HAP
- potřeba intubace a mechanické ventilace
Kritéria vyloučení:
- nemožnost získat vzorky do 24 hodin po klinické diagnóze HAP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s HAP
HAP, intubovaný a mechanicky ventilovaný.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost a specifičnost diagnostických metod etiologické agens HAP. Stupnice: senzitivita a specifičnost každé metody.
Časové okno: 72 hodin
|
Získání 4 typů vzorků látek: endotracheální aspirát, žaludeční aspirát, orofaryngeální výtěr a kartáčování chráněných vzorků při výskytu klinických příznaků HAP a po 72 hodinách
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tomáš Gabrhelík, MD, PhD, University Hospital Olomouc
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- American Thoracic Society; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):388-416. doi: 10.1164/rccm.200405-644ST. No abstract available.
- Torres A, Ewig S, Lode H, Carlet J; European HAP working group. Defining, treating and preventing hospital acquired pneumonia: European perspective. Intensive Care Med. 2009 Jan;35(1):9-29. doi: 10.1007/s00134-008-1336-9. Epub 2008 Nov 7.
- Vincent JL, Bihari DJ, Suter PM, Bruining HA, White J, Nicolas-Chanoin MH, Wolff M, Spencer RC, Hemmer M. The prevalence of nosocomial infection in intensive care units in Europe. Results of the European Prevalence of Infection in Intensive Care (EPIC) Study. EPIC International Advisory Committee. JAMA. 1995 Aug 23-30;274(8):639-44.
- Uvizl R, Hanulik V, Husickova V, Sedlakova MH, Adamus M, Kolar M. Hospital-acquired pneumonia in ICU patients. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2011 Dec;155(4):373-8. doi: 10.5507/bp.2011.067.
- Craven DE, Palladino R, McQuillen DP. Healthcare-associated pneumonia in adults: management principles to improve outcomes. Infect Dis Clin North Am. 2004 Dec;18(4):939-62. doi: 10.1016/j.idc.2004.08.001.
- Uvizl R, Adamus M, Cerny V, Dusek L, Jarkovsky J, Sramek V, Matejovic M, Stourac P, Kula R, Malaska J, Sevcik P. Patient survival, predictive factors and disease course of severe sepsis in Czech intensive care units: A multicentre, retrospective, observational study. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2016 Jun;160(2):287-97. doi: 10.5507/bp.2015.052. Epub 2015 Oct 23.
- Jones RN. Microbial etiologies of hospital-acquired bacterial pneumonia and ventilator-associated bacterial pneumonia. Clin Infect Dis. 2010 Aug 1;51 Suppl 1:S81-7. doi: 10.1086/653053. Erratum In: Clin Infect Dis. 2010 Nov 1;51(9):1114.
- [Pneumonia-causing bacterial pathogens in intensive care patients]. Klin Mikrobiol Infekc Lek. 2011 Aug;17(4):135-40. Czech.
- Kowalczyk W, Rybicki Z, Tomaszewski D, Truszczynski A, Guzek A. [The comparison of different bronchial aspirate culturing methods in patients with ventilator-associated pneumonia (VAP)]. Anestezjol Intens Ter. 2011 Apr-Jun;43(2):74-9. Polish.
- Butler KL, Best IM, Oster RA, Katon-Benitez I, Lynn Weaver W, Bumpers HL. Is bilateral protected specimen brush sampling necessary for the accurate diagnosis of ventilator-associated pneumonia? J Trauma. 2004 Aug;57(2):316-22. doi: 10.1097/01.ta.0000088858.22080.cb.
- Gerbeaux P, Ledoray V, Boussuges A, Molenat F, Jean P, Sainty JM. Diagnosis of nosocomial pneumonia in mechanically ventilated patients: repeatability of the bronchoalveolar lavage. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Jan;157(1):76-80. doi: 10.1164/ajrccm.157.1.9604070.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
1. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NT14382
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pneumonie získaná v nemocnici
-
Germans Trias i Pujol HospitalDokončenoNemocnice doma | Pacienti přijatí do jednotky Hospital at HomeŠpanělsko
-
Mespere Lifesciences Inc.DokončenoPacienti Odeslání do Echokardiografické laboratoře v nemocnici St. Michael's HospitalKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoStředně nemocní hospitalizovaní pacienti v Cornell Campus v New York-Presbyterian HospitalSpojené státy
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
Universiti Putra MalaysiaNáborHospital Foodservice Spokojenost; Spokojenost se stravováním v nemocnici; Senioři, výživa, podvýživa u seniorů, podvýživaMalajsie
-
Assiut UniversityDokončenoPosuďte výsledek pro děti s onemocněním Covid-19 přijatým v Assuit University Children HospitalEgypt