Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Giltighet av provtagning av biologiskt material hos patienter med sjukhusförvärvad lunginflammation

30 januari 2017 uppdaterad av: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc
Huvudsyftet med projektet är att jämföra validiteten av rutinmässigt utförda provtagningsmetoder (bronkial sekretion, maginnehåll, orofarynxutstryk) för bestämning av etiologiskt agens som är ansvarigt för sjukhusförvärvad pneumoni (HAP) hos kritiskt sjuka patienter med bronkoskopiassisterad skyddad borstmetod. Utvärdering av nuvarande klinisk praxis med hjälp av provtagning av bronkial sekret i HAP-diagnostik och upptäckt av de vanligaste etiologiska medlen hos patienter med HAP är andra prioriteringar i projektet. Syftet är att bekräfta eller utesluta diagnosen HAP, bestämma källorna och möjliga vägar för överföring av bakteriella patogener molekylärbiologisk analys av etiologiska agens utförs. Slutligen kommer andelen HAP-etiologiska medel som är resistenta mot initial empirisk antibiotikaterapi att observeras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med projektet kommer att vara att jämföra validiteten av provtagningsmetoder som utförs rutinmässigt (bronkial sekretion, maginnehåll, orofarynxutstryk) för bestämning av etiologiskt agens som är ansvarigt för sjukhusförvärvad pneumoni (HAP) hos kritiskt sjuka patienter med bronkoskopiassisterad skyddad borstmetod. Erhållna resultat från olika metoder kommer att göra det möjligt att avgöra om provet av bronkialsekret, maginnehållsprovet eller orofarynxutstryk är jämförbara med en exakt men tekniskt svår skyddad borste. Utvärdering av nuvarande klinisk praxis med hjälp av provtagning av bronkial sekret i HAP-diagnostik och detektion av de vanligaste etiologiska medlen hos patienter med HAP kommer att vara andra prioriteringar i projektet. Rollen av atypiska och svamppatogener i HAP-initiering kommer också att upptäckas. Syftet är att bekräfta eller utesluta diagnosen HAP, bestämma källorna och möjliga vägar för överföring av bakteriella patogener molekylärbiologisk analys av etiologiska agenser kommer att utföras. Slutligen kommer andelen HAP-etiologiska medel som är resistenta mot initial empirisk antibiotikaterapi att observeras.

Projektet uppfyller programmets mål för molekylärbiologiska tillvägagångssätt och forskningsstöd inom området infektionssjukdomar. Det kommer att bidra till snabbare och mer exakt HAP-diagnostik och adekvat antibiotikabehandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

56

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De patienter som är inlagda på sjukhus vid avdelningen för anestesiologi och intensivvård, fakulteten för medicin och odontologi, Palacky University Olomouc och University Hospital Olomouc som uppfyller HAP-kriterierna kommer att inkluderas i studien: förekomst av nyutvecklade eller progressiva infiltrat på lungröntgenbilder efter minst 48 timmar sjukhusvistelse plus minst två andra tecken på luftvägsinfektion: temperatur >38 °C, purulent sputum, leukocytos >10x103/mm3 eller leukopeni <4x103/mm3, tecken på inflammation vid auskultation, hosta och/eller andningsinsufficiens med syresättningsindex ( Horowitz) PaO2/FiO2 ≤300 mm Hg. Kliniskt pågående lunginflammation verifieras med lungröntgen eller CT hos den mekaniskt ventilerade patienten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kliniska tecken på HAP
  • behov av intubation och mekanisk ventilation

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att få prover inom 24 timmar efter klinisk diagnos av HAP

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
HAP-patienter
HAP, intuberad och mekaniskt ventilerad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet och specificitet för diagnostiska metoder etiologiska medel HAP. Skala: känslighet och specificitet för varje metod.
Tidsram: 72 timmar
Erhålla 4 typer av medelprover: endotrakeal aspirat, gastriskt aspirat, orofarynxpinne och skyddad provborstning när kliniska tecken på HAP uppstår och efter 72 timmar
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Tomáš Gabrhelík, MD, PhD, University Hospital Olomouc

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

1 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera