병원획득폐렴 환자의 생물학적 시료채취의 타당성
2017년 1월 30일 업데이트: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc
이 프로젝트의 주요 목적은 중환자의 병원 획득 폐렴(HAP)을 담당하는 병인을 결정하기 위해 일상적으로 수행되는 샘플링 방법(기관지 분비물, 위 내용물, 구강인두 도말 표본)의 타당성을 기관지경 보조 보호 브러시 방법과 비교하는 것입니다.
HAP 진단에서 기관지 분비물 샘플링을 사용한 현재 임상 실습의 평가 및 HAP 환자에서 가장 일반적인 병인의 검출은 프로젝트의 다른 우선 순위입니다.
HAP의 진단을 확인하거나 배제하기 위해 세균성 병원균 전파의 원인과 가능한 경로를 결정하기 위해 병인의 분자 생물학 분석이 수행됩니다.
마지막으로 초기 경험적 항생제 치료에 내성이 있는 HAP 병인의 백분율을 관찰합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목적은 중환자의 병원 획득 폐렴(HAP)을 담당하는 병인을 결정하기 위해 일상적으로 수행되는 샘플링 방법(기관지 분비물, 위 내용물, 구강인두 도말 표본)의 타당성을 기관지경 보조 보호 브러시 방법과 비교하는 것입니다. 다양한 방법으로 얻은 결과를 통해 기관지 분비물 샘플, 위 내용물 샘플 또는 구인두 도말 표본이 정확하지만 기술적으로 어려운 보호 브러시와 비교할 수 있는지 확인할 수 있습니다. HAP 진단에서 기관지 분비물 샘플링을 사용하는 현재 임상 실습의 평가 및 HAP 환자에서 가장 일반적인 병인의 검출은 프로젝트의 다른 우선 순위가 될 것입니다. HAP 개시에서 비정형 및 진균성 병원균의 역할도 발견될 것입니다. HAP의 진단을 확인하거나 배제하기 위해 세균성 병원체의 전파 경로와 원인을 결정하기 위해 병인에 대한 분자 생물학 분석이 수행됩니다. 마지막으로 초기 경험적 항생제 치료에 내성이 있는 HAP 병인의 백분율을 관찰합니다.
프로젝트는 전염병 영역에서 분자 생물학적 접근 및 연구 지원이라는 프로그램 목표를 충족합니다. 보다 빠르고 정확한 HAP 진단과 적절한 항생제 치료에 기여할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
56
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HAP 기준을 충족하는 Palacky University Olomouc 및 University Hospital Olomouc의 마취 및 집중 치료 의학과, 의학 및 치과 학부에서 입원한 환자는 연구에 등록됩니다: 최소 48시간 후 흉부 방사선 사진에서 새로 개발되거나 진행성 침윤물의 존재 입원 및 최소 2개의 다른 호흡기 감염 징후: 체온 >38 °C, 화농성 가래, 백혈구 증가증 >10x103/mm3 또는 백혈구 감소증 <4x103/mm3, 청진 시 염증 징후, 기침 및/또는 산소화 지수를 동반한 호흡 부전( Horowitz) PaO2/ FiO2 ≤300 mm Hg.
임상적으로 진행 중인 폐 염증은 기계 환기 환자의 흉부 방사선 사진 또는 CT로 확인됩니다.
설명
포함 기준:
- HAP의 임상 징후
- 삽관 및 기계적 환기가 필요합니다.
제외 기준:
- HAP의 임상적 진단 후 24시간 이내에 샘플을 얻을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HAP 환자
HAP, 삽관 및 기계 환기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 방법 병인의 민감도 및 특이성 HAP. 척도: 각 방법의 민감도 및 특이도.
기간: 72시간
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4가지 유형의 제제 시료 채취: HAP 임상 징후 발생 시 및 72시간 후 기관내 흡인, 위 흡인, 구인두 면봉 및 보호 표본 칫솔질
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72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tomáš Gabrhelík, MD, PhD, University Hospital Olomouc
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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