Validez del muestreo de material biológico en pacientes con neumonía adquirida en el hospital
30 de enero de 2017 actualizado por: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc
El objetivo principal del proyecto es comparar la validez de los métodos de muestreo realizados de forma rutinaria (secreción bronquial, contenido estomacal, frotis orofaríngeo) para la determinación del agente etiológico responsable de la neumonía adquirida en el hospital (NAH) en pacientes críticos con el método de cepillo protegido asistido por broncoscopia.
La evaluación de la praxis clínica actual mediante la toma de muestras de secreciones bronquiales en el diagnóstico de la HAP y la detección de los agentes etiológicos más frecuentes en pacientes con HAP son otras de las prioridades del proyecto.
Con el objetivo de confirmar o descartar el diagnóstico de HAP, determinar las fuentes y posibles vías de transmisión de patógenos bacterianos se realiza un análisis de biología molecular de los agentes etiológicos.
Finalmente, se observará el porcentaje de agentes etiológicos de la HAP resistentes a la antibioterapia empírica inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal del proyecto será comparar la validez de los métodos de muestreo realizados de forma rutinaria (secreción bronquial, contenido estomacal, frotis orofaríngeo) para la determinación del agente etiológico responsable de la neumonía adquirida en el hospital (HAP) en pacientes críticos con el método de cepillo protegido asistido por broncoscopia. Los resultados obtenidos de diferentes métodos permitirán determinar si la muestra de secreción bronquial, la muestra de contenido estomacal o el frotis orofaríngeo son comparables a un cepillo protegido preciso pero técnicamente difícil. La evaluación de la práctica clínica actual mediante la toma de muestras de secreciones bronquiales en el diagnóstico de la HAP y la detección de los agentes etiológicos más frecuentes en pacientes con HAP serán otras de las prioridades del proyecto. También se descubrirá el papel de los patógenos atípicos y fúngicos en la iniciación de HAP. Con el objetivo de confirmar o excluir el diagnóstico de HAP, determinar las fuentes y posibles vías de transmisión de patógenos bacterianos, se realizará un análisis de biología molecular de los agentes etiológicos. Finalmente, se observará el porcentaje de agentes etiológicos de la HAP resistentes a la antibioterapia empírica inicial.
El proyecto cumple con los objetivos del programa de enfoques de biología molecular y apoyo a la investigación en el dominio de las enfermedades infecciosas. Contribuirá a un diagnóstico más rápido y preciso de HAP y una terapia antibiótica adecuada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
56
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes hospitalizados en el Departamento de Anestesiología y Medicina de Cuidados Intensivos, Facultad de Medicina y Odontología, Palacky University Olomouc y University Hospital Olomouc que cumplan con los criterios HAP serán inscritos en el estudio: presencia de infiltrados nuevos o progresivos en radiografías de tórax después de un mínimo de 48 horas de hospitalización más al menos otros dos signos de infección del tracto respiratorio: temperatura >38 °C, esputo purulento, leucocitosis >10x103/mm3 o leucopenia <4x103/mm3, signos de inflamación a la auscultación, tos y/o insuficiencia respiratoria con índice de oxigenación ( Horowitz) PaO2/ FiO2 ≤300 mm Hg.
La inflamación pulmonar clínicamente en curso se verifica mediante radiografía de tórax o TC en el paciente con ventilación mecánica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- signos clínicos de HAP
- necesidad de intubación y ventilación mecánica
Criterio de exclusión:
- incapacidad para obtener muestras en 24 horas después del diagnóstico clínico de HAP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con HAP
HAP, intubados y ventilados mecánicamente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad y especificidad de los métodos diagnósticos agentes etiológicos HAP. Escala: sensibilidad y especificidad de cada método.
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Obtención de 4 tipos de muestras de agente: aspirado endotraqueal, aspirado gástrico, hisopo orofaríngeo y cepillado de muestra protegida cuando se presentan signos clínicos de HAP y después de 72 horas
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tomáš Gabrhelík, MD, PhD, University Hospital Olomouc
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NT14382
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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