結節性 PTCL のリスク層別化
2019年8月5日 更新者：Ho-Young Yhim、Chonbuk National University Hospital
新たに結節性PTCLと診断された患者におけるNCCN-IPIと治療後のPET結果の予後的意義を評価するための多施設共同研究
本研究は、新たに診断されたリンパ節性末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）患者における強化国際予後指数（NCCN-IPI）と治療後のPET結果の予後的意義を調査し、リンパ節性PTCL患者のリスク層別モデルを確立することを目的としている。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
405
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jeonju、大韓民国、561-712
- Chonbuk Nationla University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新たに診断され、病理学的に結節性PTCL（PTCN-NOS; AITL; ALCL、ALK陰性）と証明された
説明
包含基準:
- 結節性PTCLと診断された患者（PTCL、NOS、血管免疫芽球性T細胞リンパ腫、未分化大細胞リンパ腫[ALCL]、未分化リンパ腫キナーゼ[ALK]陰性）
- 2004年1月1日から2016年4月30日までに診断された患者
- 当初は治癒目的で治療された
- 診断時および一次治療終了時に標準的な18F-フルオロデオキシグルコース（FDG）PETまたはPET-CTデータを有する患者
除外基準:
- 以下を含む節外性PTCLと診断された患者（節外性NK/T細胞リンパ腫、鼻型、腸疾患関連T細胞リンパ腫、肝脾T細胞リンパ腫、皮下脂肪織炎様T細胞リンパ腫、EBV陽性T細胞リンパ増殖性）小児疾患、原発性皮膚リンパ腫）
- ALCL-ALK+の患者
- 診断時または治療終了時に 18F-FDG PET または PET-CT データを持たない患者は検討が可能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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結節性PTCL
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存期間
時間枠：5年
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診断日からあらゆる種類の死亡または病気の再発/進行までの時間
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：5年
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診断日からあらゆる種類の死亡までの時間
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Ho-Young Yhim、Chonbuk National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月5日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- nodal PTCL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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