Стратификация риска узловой ПТКЛ
5 августа 2019 г. обновлено: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital
Многоцентровое исследование для оценки прогностической значимости NCCN-IPI и результатов ПЭТ после лечения у пациентов с впервые диагностированной узловой ПТКЛ
Это исследование предназначено для изучения прогностической значимости расширенного Международного прогностического индекса (NCCN-IPI) и результатов ПЭТ после лечения у пациентов с впервые диагностированной узловой периферической Т-клеточной лимфомой (ПТКЛ) и создания модели стратификации риска для пациентов с узловой ПТКЛ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
405
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jeonju, Корея, Республика, 561-712
- Chonbuk Nationla University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Недавно диагностированная узловая ПТКЛ с патологическим подтверждением (PTCN-NOS; AITL; ALCL, ALK-отрицательный)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом узловая ПТКЛ (ПТКЛ, БДУ, ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома, анапластическая крупноклеточная лимфома [АККЛ], киназа анапластической лимфомы [ALK]-отрицательная)
- Пациенты с диагнозом в период с 1 января 2004 г. по 30 апреля 2016 г.
- изначально лечили с лечебной целью
- Пациенты со стандартными данными ПЭТ или ПЭТ-КТ с 18F-фтордезоксиглюкозой (ФДГ) на момент постановки диагноза и в конце основного лечения.
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом экстранодальной ПТКЛ, включая следующие (экстранодальная NK/Т-клеточная лимфома назального типа, Т-клеточная лимфома, ассоциированная с энтеропатией, Т-клеточная лимфома печени и селезенки, подкожная панникулитоподобная Т-клеточная лимфома, EBV-позитивная Т-клеточная лимфопролиферативная детские расстройства и первичные кожные лимфомы)
- Пациенты с ALCL-ALK+
- Пациенты, у которых нет данных ПЭТ или ПЭТ-КТ с 18F-ФДГ ни на момент постановки диагноза, ни в конце лечения, доступных для обзора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Узловая ПТКЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 5 лет
|
Время между датой постановки диагноза и любым видом смерти или рецидивом/прогрессированием заболевания
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
|
Время между датой постановки диагноза и любым видом смерти
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- Лимфаденопатия
- Лимфома
- Лимфома, Т-клеточная
- Лимфома, Т-клеточная, периферическая
- Лимфома, Крупноклеточная, Анапластическая
- Иммунобластная лимфаденопатия
Другие идентификационные номера исследования
- nodal PTCL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .