Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stratyfikacja ryzyka węzłowego PTCL

5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital

Wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę znaczenia prognostycznego wyników NCCN-IPI i PET po leczeniu u pacjentów z nowo rozpoznanym węzłowym PTCL

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie znaczenia prognostycznego zwiększonego Międzynarodowego Wskaźnika Prognostycznego (NCCN-IPI) i wyników badania PET po leczeniu u pacjentów z nowo zdiagnozowanym chłoniakiem węzłowym z obwodowych komórek T (PTCL) oraz ustanowienie modelu stratyfikacji ryzyka dla pacjentów z węzłowym PTCL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

405

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Jeonju, Republika Korei, 561-712
        • Chonbuk Nationla University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nowo zdiagnozowany, patologicznie potwierdzony węzłowy PTCL (PTCN-NOS; AITL; ALCL, ALK-ujemny)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem PTCL węzłów chłonnych (PTCL, NOS; angioimmunblastyczny chłoniak T-komórkowy; chłoniak anaplastyczny z dużych komórek [ALCL], kinaza chłoniaka anaplastycznego [ALK]-ujemna)
  • Pacjenci zdiagnozowani między 1 stycznia 2004 a 30 kwietnia 2016
  • początkowo leczony z zamiarem wyleczenia
  • Pacjenci ze standardowymi danymi 18F-fluorodeoksyglukozy (FDG) PET lub PET-CT w momencie rozpoznania i na zakończenie leczenia podstawowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano pozawęzłowe PTCL, w tym następujące (pozawęzłowy chłoniak NK/T-komórkowy typu nosowego; chłoniak T-komórkowy związany z enteropatią; chłoniak T-komórkowy wątrobowo-śledzionowy; chłoniak T-komórkowy podobny do podskórnego zapalenia tkanki podskórnej; chłoniak T-komórkowy z dodatnim wynikiem EBV zaburzenia wieku dziecięcego i pierwotne chłoniaki skóry)
  • Pacjenci z ALCL-ALK+
  • Pacjenci, którzy nie mają danych 18F-FDG PET lub PET-CT w chwili rozpoznania lub na koniec leczenia dostępnych do przeglądu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Węzłowy PTCL
  1. nowo zdiagnozowane, patologicznie potwierdzone PTCL węzłów chłonnych (PTCL, NOS; chłoniak angioimmunblastyczny T-komórkowy; chłoniak anaplastyczny z dużych komórek [ALCL], kinaza chłoniaka anaplastycznego [ALK]-ujemna) między 1 stycznia 2005 a 30 czerwca 2016
  2. początkowo leczony z zamiarem wyleczenia
  3. Standardowe dane PET lub PET-CT dostępne w momencie rozpoznania i pod koniec leczenia podstawowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 5 lat
Czas między datą diagnozy a wszelkiego rodzaju zgonem lub nawrotem/postępem choroby
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
Czas między datą diagnozy a zgonem wszelkiego rodzaju
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Współpracownicy

Samsung Medical Center
Pusan National University Hospital
Chonnam National University Hospital
Korea University Anam Hospital
Korea University Guro Hospital
Kyungpook National University Hospital
Inje University
Yeungnam University Hospital
Keimyung University Dongsan Medical Center
Dong-A University Hospital
Chungnam National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • nodal PTCL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak z angioimmunoblastycznych komórek T

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj