Stratification des risques du PTCL nodal
5 août 2019 mis à jour par: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital
Étude multicentrique pour évaluer les significations pronostiques des résultats du NCCN-IPI et de la TEP post-traitement chez les patients atteints d'un PTCL nodal nouvellement diagnostiqué
Cette étude vise à étudier la signification pronostique de l'indice pronostique international amélioré (NCCN-IPI) et des résultats de la TEP post-traitement chez les patients atteints d'un lymphome à cellules T périphérique nodal nouvellement diagnostiqué (PTCL), et à établir un modèle de stratification du risque pour les patients atteints de PTCL nodal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
405
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jeonju, Corée, République de, 561-712
- Chonbuk Nationla University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
PTCL nodal nouvellement diagnostiqué et pathologiquement prouvé (PTCN-NOS ; AITL ; ALCL, ALK-négatif)
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec des PTCL nodaux (PTCL, NOS ; lymphome à cellules T angio-immunblastique ; lymphome anaplasique à grandes cellules [LAGC], lymphome anaplasique kinase [ALK]-négatif)
- Patients diagnostiqués entre le 1er janvier 2004 et le 30 avril 2016
- initialement traité à visée curative
- Patients avec des données TEP ou TEP-TDM standard au 18F-fluorodésoxyglucose (FDG) au moment du diagnostic et à la fin du traitement primaire
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués avec un PTCL extranodal, y compris les suivants (lymphome NK/T extranodal, type nasal ; lymphome à cellules T associé à une entéropathie ; lymphome à cellules T hépatosplénique ; lymphome à cellules T sous-cutané de type panniculite ; lymphoprolifératif à cellules T EBV positif troubles de l'enfance et lymphomes cutanés primitifs)
- Patients atteints d'ALCL-ALK+
- Patients qui ne disposent pas de données TEP au 18F-FDG ou TEP-TDM au moment du diagnostic ou à la fin du traitement disponibles pour examen
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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LTP nodal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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survie sans progression
Délai: 5 ans
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Temps entre la date du diagnostic et tout type de décès ou de rechute/progression de la maladie
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5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la survie globale
Délai: 5 ans
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Délai entre la date du diagnostic et tout type de décès
|
5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2017
Première publication (Estimation)
2 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphome non hodgkinien
- Lymphadénopathie
- Lymphome
- Lymphome à cellules T
- Lymphome, lymphocyte T, périphérique
- Lymphome anaplasique à grandes cellules
- Lymphadénopathie immunoblastique
Autres numéros d'identification d'étude
- nodal PTCL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .