淋巴结 PTCL 的风险分层
2019年8月5日 更新者：Ho-Young Yhim、Chonbuk National University Hospital
评估 NCCN-IPI 和治疗后 PET 结果对新诊断淋巴结 PTCL 患者预后意义的多中心研究
本研究旨在探讨增强型国际预后指数（NCCN-IPI）和治疗后PET结果对初诊淋巴结周围T细胞淋巴瘤（PTCL）患者的预后意义，并建立淋巴结PTCL患者的风险分层模型。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
405
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Jeonju、大韩民国、561-712
- Chonbuk Nationla University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
新诊断、病理证实的淋巴结 PTCL（PTCN-NOS；AITL；ALCL，ALK 阴性）
描述
纳入标准：
- 诊断为淋巴结 PTCL（PTCL、NOS；血管免疫母细胞性 T 细胞淋巴瘤；间变性大细胞淋巴瘤 [ALCL]、间变性淋巴瘤激酶 [ALK] 阴性）的患者
- 2004年1月1日至2016年4月30日期间确诊的患者
- 最初以治愈为目的进行治疗
- 在诊断时和主要治疗结束时具有标准 18F-氟脱氧葡萄糖 (FDG) PET 或 PET-CT 数据的患者
排除标准：
- 诊断为结外 PTCL 的患者，包括以下（结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型；肠病相关 T 细胞淋巴瘤；肝脾 T 细胞淋巴瘤；皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤；EBV 阳性 T 细胞淋巴增生性淋巴瘤儿童疾病和原发性皮肤淋巴瘤）
- ALCL-ALK+ 患者
- 在诊断时或治疗结束时没有 18F-FDG PET 或 PET-CT 数据可供审查的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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结节性PTCL
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期
大体时间：5年
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诊断日期与任何类型的死亡或疾病复发/进展之间的时间
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：5年
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诊断日期与任何类型死亡之间的时间
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ho-Young Yhim、Chonbuk National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月1日
首次发布 (估计)
2017年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月5日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- nodal PTCL
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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