Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stratifikace rizika nodálního PTCL

5. srpna 2019 aktualizováno: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital

Multicentrická studie k posouzení prognostických významů NCCN-IPI a výsledků PET po léčbě u pacientů s nově diagnostikovanou nodální PTCL

Tato studie má prozkoumat prognostický význam zvýšeného mezinárodního prognostického indexu (NCCN-IPI) a výsledků PET po léčbě u pacientů s nově diagnostikovaným uzlinovým periferním T-buněčným lymfomem (PTCL) a vytvořit model rizikové stratifikace pro pacienty s nodálním PTCL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

405

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Jeonju, Korejská republika, 561-712
        • Chonbuk Nationla University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nově diagnostikovaná, patologicky prokázaná nodální PTCL (PTCN-NOS; AITL; ALCL, ALK-negativní)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou nodálních PTCL (PTCL, NOS; angioimunblastický T-buněčný lymfom; anaplastický velkobuněčný lymfom [ALCL], kináza anaplastického lymfomu [ALK]-negativní)
  • Pacienti s diagnózou mezi 1. lednem 2004 a 30. dubnem 2016
  • zpočátku léčeno s léčebným záměrem
  • Pacienti se standardními daty 18F-fluorodeoxyglukózy (FDG) PET nebo PET-CT v době diagnózy a na konci primární léčby

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnostikovanými extranodálními PTCL, včetně následujících (extranodální NK/T-buněčný lymfom, nosní typ; T-buněčný lymfom spojený s enteropatií; hepatosplenický T-buněčný lymfom; subkutánní T-buněčný lymfom podobný panniculitidě; EBV-pozitivní T-buněčný lymfoproliferativní dětské poruchy a primární kožní lymfomy)
  • Pacienti s ALCL-ALK+
  • Pacienti, kteří nemají 18F-FDG PET nebo PET-CT data ani při diagnóze, ani na konci léčby k dispozici ke kontrole

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nodální PTCL
  1. nově diagnostikované, patologicky prokázané nodální PTCL (PTCL, NOS; angioimunoblastický T-buněčný lymfom; anaplastický velkobuněčný lymfom [ALCL], kináza anaplastického lymfomu [ALK]-negativní) v období od 1. ledna 2005 do 30. června 2016
  2. zpočátku léčeno s léčebným záměrem
  3. Standardní údaje PET nebo PET-CT dostupné v době diagnózy a na konci primární léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití bez progrese
Časové okno: 5 let
Doba mezi datem diagnózy a jakýmkoli druhem úmrtí nebo relapsu/progrese onemocnění
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: 5 let
Doba mezi datem diagnózy a jakoukoli smrtí
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chonbuk National University Hospital

Spolupracovníci

Samsung Medical Center
Pusan National University Hospital
Chonnam National University Hospital
Korea University Anam Hospital
Korea University Guro Hospital
Kyungpook National University Hospital
Inje University
Yeungnam University Hospital
Keimyung University Dongsan Medical Center
Dong-A University Hospital
Chungnam National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • nodal PTCL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Angioimunoblastický T-buněčný lymfom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit