Risikostratificering af nodal PTCL
5. august 2019 opdateret af: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital
Multicenterundersøgelse for at vurdere de prognostiske betydninger af NCCN-IPI og PET-resultater efter behandling hos patienter med nyligt diagnosticeret nodal PTCL
Denne undersøgelse skal undersøge den prognostiske betydning af forbedret internationalt prognostisk indeks (NCCN-IPI) og PET-resultater efter behandling hos patienter med nyligt diagnosticeret nodal perifert T-celle lymfom (PTCL) og etablere en risikostratificeringsmodel for nodal PTCL-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
405
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jeonju, Korea, Republikken, 561-712
- Chonbuk Nationla University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nydiagnosticeret, patologisk bevist nodal PTCL (PTCN-NOS; AITL; ALCL, ALK-negativ)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med nodale PTCL'er (PTCL, NOS; angioimmunblastisk T-celle lymfom; anaplastisk storcellet lymfom [ALCL], anaplastisk lymfom kinase [ALK]-negativ)
- Patienter diagnosticeret med mellem 1. januar 2004 og 30. april 2016
- oprindeligt behandlet med helbredende hensigter
- Patienter med standard 18F-fluorodeoxyglucose (FDG) PET- eller PET-CT-data på diagnosetidspunktet og ved afslutningen af primær behandling
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med ekstranodale PTCL'er, herunder følgende (ekstranodal NK/T-celle lymfom, nasal type; enteropati-associeret T-celle lymfom; hepatosplenisk T-celle lymfom; subkutan panniculitis-lignende T-celle lymfom; EBV-positiv T-celle lymfoproliferativ barndomsforstyrrelser og primære kutane lymfomer)
- Patienter med ALCL-ALK+
- Patienter, der ikke har 18F-FDG PET- eller PET-CT-data, enten ved diagnose eller ved afslutningen af behandlingen, er tilgængelige for gennemgang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Nodal PTCL
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Tid mellem datoen for diagnosen og enhver form for død eller sygdomstilbagefald/progression
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Tiden mellem datoen for diagnosen og enhver form for død
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2017
Først opslået (Skøn)
2. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- nodal PTCL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .