Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Risikostratifizierung von nodalem PTCL

5. August 2019 aktualisiert von: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital

Multizentrische Studie zur Bewertung der prognostischen Bedeutung von NCCN-IPI und PET-Ergebnissen nach der Behandlung bei Patienten mit neu diagnostiziertem nodalem PTCL

Diese Studie soll die prognostische Bedeutung des erweiterten International Prognostic Index (NCCN-IPI) und der PET-Ergebnisse nach der Behandlung bei Patienten mit neu diagnostiziertem nodalem peripherem T-Zell-Lymphom (PTCL) untersuchen und ein Risikostratifizierungsmodell für nodale PTCL-Patienten etablieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

405

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Jeonju, Korea, Republik von, 561-712
        • Chonbuk Nationla University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neu diagnostiziertes, pathologisch nachgewiesenes nodales PTCL (PTCN-NOS; AITL; ALCL, ALK-negativ)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen nodale PTCLs diagnostiziert wurden (PTCL, NOS; Angioimmunblastisches T-Zell-Lymphom; anaplastisches großzelliges Lymphom [ALCL], anaplastische Lymphomkinase [ALK]-negativ)
  • Patienten, bei denen zwischen dem 1. Januar 2004 und dem 30. April 2016 eine Diagnose gestellt wurde
  • zunächst mit kurativer Absicht behandelt
  • Patienten mit standardmäßigen 18F-Fluordesoxyglucose (FDG)-PET- oder PET-CT-Daten zum Zeitpunkt der Diagnose und am Ende der Primärbehandlung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen extranodale PTCLs diagnostiziert wurden, einschließlich der folgenden (extranodales NK/T-Zell-Lymphom, nasaler Typ; Enteropathie-assoziiertes T-Zell-Lymphom; hepatosplenisches T-Zell-Lymphom; subkutanes Pannikulitis-ähnliches T-Zell-Lymphom; EBV-positives T-Zell-Lymphoproliferativ). Erkrankungen im Kindesalter und primär kutane Lymphome)
  • Patienten mit ALCL-ALK+
  • Patienten, bei denen zum Zeitpunkt der Diagnose oder am Ende der Behandlung keine 18F-FDG-PET- oder PET-CT-Daten zur Überprüfung vorliegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Knoten-PTCL
  1. neu diagnostizierte, pathologisch nachgewiesene nodale PTCLs (PTCL, NOS; Angioimmunblastisches T-Zell-Lymphom; anaplastisches großzelliges Lymphom [ALCL], anaplastische Lymphomkinase [ALK]-negativ) zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 30. Juni 2016
  2. zunächst mit kurativer Absicht behandelt
  3. Zum Zeitpunkt der Diagnose und am Ende der Primärbehandlung verfügbare Standard-PET- oder PET-CT-Daten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Zeit zwischen dem Datum der Diagnose und jeglicher Art von Tod oder Krankheitsrückfall/-progression
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Zeit zwischen dem Datum der Diagnose und etwaigen Todesfällen
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Mitarbeiter

Samsung Medical Center
Pusan National University Hospital
Chonnam National University Hospital
Korea University Anam Hospital
Korea University Guro Hospital
Kyungpook National University Hospital
Inje University
Yeungnam University Hospital
Keimyung University Dongsan Medical Center
Dong-A University Hospital
Chungnam National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • nodal PTCL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angioimmunoblastisches T-Zell-Lymphom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Netherlands

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren