Estratificação de risco de PTCL nodal
5 de agosto de 2019 atualizado por: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital
Estudo multicêntrico para avaliar os significados prognósticos de NCCN-IPI e resultados de PET pós-tratamento em pacientes com PTCL nodal recém-diagnosticado
Este estudo é para investigar a significância prognóstica do Índice de Prognóstico Internacional aprimorado (NCCN-IPI) e resultados de PET pós-tratamento em pacientes com linfoma nodal periférico de células T (PTCL) recém-diagnosticado e estabelecer um modelo de estratificação de risco para pacientes com PTCL nodal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
405
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jeonju, Republica da Coréia, 561-712
- Chonbuk Nationla University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
PTCL nodal recém-diagnosticado, patologicamente comprovado (PTCN-NOS; AITL; ALCL, ALK-negativo)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com PTCLs nodais (PTCL, NOS; linfoma de células T angioimunblástico; linfoma anaplásico de grandes células [ALCL], linfoma anaplásico quinase [ALK]-negativo)
- Pacientes diagnosticados entre 1º de janeiro de 2004 e 30 de abril de 2016
- inicialmente tratados com intenção curativa
- Pacientes com PET 18F-fluorodesoxiglicose (FDG) ou PET-CT padrão no momento do diagnóstico e no final do tratamento primário
Critério de exclusão:
- Pacientes diagnosticados com PTCLs extranodais, incluindo os seguintes (linfoma extranodal de células T/NK, tipo nasal; linfoma de células T associado a enteropatia; linfoma hepatoesplênico de células T; linfoma de células T tipo paniculite subcutânea; linfoma de células T positivo para EBV distúrbios da infância e linfomas cutâneos primários)
- Pacientes com ALCL-ALK+
- Pacientes que não têm dados de 18F-FDG PET ou PET-CT no diagnóstico ou no final do tratamento disponíveis para revisão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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PTCL nodal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevida livre de progressão
Prazo: 5 anos
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Tempo entre a data do diagnóstico e qualquer tipo de morte ou recidiva/progressão da doença
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sobrevida global
Prazo: 5 anos
|
Tempo entre a data do diagnóstico e qualquer tipo de morte
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma Não-Hodgkin
- Linfadenopatia
- Linfoma
- Linfoma de Células T
- Linfoma de Células T Periférico
- Linfoma de Células Grandes Anaplásico
- Linfadenopatia imunoblástica
Outros números de identificação do estudo
- nodal PTCL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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