Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikostratifisering av Nodal PTCL

5. august 2019 oppdatert av: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital

Multisenterstudie for å vurdere de prognostiske betydningene av NCCN-IPI og PET-resultater etter behandling hos pasienter med nylig diagnostisert nodal PTCL

Denne studien skal undersøke den prognostiske betydningen av forbedret internasjonal prognostisk indeks (NCCN-IPI) og PET-resultater etter behandling hos pasienter med nylig diagnostisert nodal perifert T-celle lymfom (PTCL), og etablere en risikostratifiseringsmodell for nodale PTCL-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

405

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Jeonju, Korea, Republikken, 561-712
        • Chonbuk Nationla University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nydiagnostisert, patologisk bevist nodal PTCL (PTCN-NOS; AITL; ALCL, ALK-negativ)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med nodal PTCL (PTCL, NOS; angioimmunblastisk T-celle lymfom; anaplastisk storcellet lymfom [ALCL], anaplastisk lymfom kinase [ALK]-negativ)
  • Pasienter diagnostisert med mellom 1. januar 2004 og 30. april 2016
  • opprinnelig behandlet med kurativ hensikt
  • Pasienter med standard 18F-fluorodeoksyglukose (FDG) PET- eller PET-CT-data ved diagnosetidspunktet og ved slutten av primærbehandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med ekstranodale PTCLer, inkludert følgende (ekstranodal NK/T-celle lymfom, nesetype; enteropati-assosiert T-celle lymfom; hepatosplenisk T-celle lymfom; subkutan pannikulitt-lignende T-celle lymfom; EBV-positiv T-celle lymfoproliferativ barndomsforstyrrelser og primære kutane lymfomer)
  • Pasienter med ALCL-ALK+
  • Pasienter som ikke har 18F-FDG PET- eller PET-CT-data verken ved diagnose eller ved behandlingsslutt tilgjengelig for vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Nodal PTCL
  1. nylig diagnostiserte, patologisk påviste nodale PTCL (PTCL, NOS; angioimmunblastisk T-celle lymfom; anaplastisk storcellet lymfom [ALCL], anaplastisk lymfom kinase [ALK]-negativ) mellom 1. januar 2005 og 30. juni 2016
  2. opprinnelig behandlet med kurativ hensikt
  3. Standard PET- eller PET-CT-data tilgjengelig ved diagnosetidspunktet og ved slutten av primærbehandlingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
Tiden mellom datoen for diagnosen og enhver form for død eller sykdomstilbakefall/-progresjon
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: 5 år
Tiden mellom datoen for diagnosen og enhver form for død
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Samarbeidspartnere

Samsung Medical Center
Pusan National University Hospital
Chonnam National University Hospital
Korea University Anam Hospital
Korea University Guro Hospital
Kyungpook National University Hospital
Inje University
Yeungnam University Hospital
Keimyung University Dongsan Medical Center
Dong-A University Hospital
Chungnam National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • nodal PTCL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Angioimmunoblastisk T-celle lymfom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere