노드 PTCL의 위험 계층화
2019년 8월 5일 업데이트: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital
새로 진단된 결절 PTCL 환자에서 NCCN-IPI 및 치료 후 PET 결과의 예후적 중요성을 평가하기 위한 다기관 연구
본 연구는 새로 진단된 결절성 말초 T세포 림프종(Nodal Peripheral T-cell Lymphoma, PTCL) 환자에서 NCCN-IPI(Enhanced International Prognostic Index)와 치료 후 PET 결과의 예후적 중요성을 조사하고, 결절성 PTCL 환자에 대한 위험 계층화 모델을 확립하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
405
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jeonju, 대한민국, 561-712
- Chonbuk Nationla University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
새로 진단되고 병리학적으로 입증된 결절성 PTCL(PTCN-NOS; AITL; ALCL, ALK 음성)
설명
포함 기준:
- 결절성 PTCL(PTCL, NOS; 혈관면역모세포성 T 세포 림프종; 역형성 대세포 림프종[ALCL], 역형성 림프종 키나제[ALK] 음성)으로 진단받은 환자
- 2004년 1월 1일부터 2016년 4월 30일 사이에 진단받은 환자
- 초기에 치료 목적으로 치료
- 진단 당시 및 1차 치료 종료 시 표준 18F-플루오로데옥시글루코스(FDG) PET 또는 PET-CT 데이터가 있는 환자
제외 기준:
- 다음을 포함하는 결절외 PTCL로 진단된 환자(결절외 NK/T 세포 림프종, 비강 유형, 장병증 관련 T 세포 림프종, 간비장 T 세포 림프종, 피하 지방층염 유사 T 세포 림프종, EBV 양성 T 세포 림프증식성 소아기 장애 및 원발성 피부 림프종)
- ALCL-ALK+ 환자
- 진단 시 또는 치료 종료 시점에 검토할 수 있는 18F-FDG PET 또는 PET-CT 데이터가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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절점 PTCL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 5년
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진단 날짜와 모든 종류의 사망 또는 질병 재발/진행 사이의 시간
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5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 5년
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진단 날짜와 모든 종류의 사망 사이의 시간
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5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- nodal PTCL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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