Riskstratifiering av nodal PTCL
5 augusti 2019 uppdaterad av: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital
Multicenterstudie för att bedöma de prognostiska betydelserna av NCCN-IPI och PET-resultat efter behandling hos patienter med nydiagnostiserade nodal PTCL
Denna studie är att undersöka den prognostiska signifikansen av förbättrat internationellt prognostiskt index (NCCN-IPI) och PET-resultat efter behandling hos patienter med nydiagnostiserade nodalt perifert T-cellslymfom (PTCL), och etablera en riskstratifieringsmodell för nodal PTCL-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
405
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jeonju, Korea, Republiken av, 561-712
- Chonbuk Nationla University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Nydiagnostiserad, patologiskt bevisad nodal PTCL (PTCN-NOS; AITL; ALCL, ALK-negativ)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med nodal PTCL (PTCL, NOS; angioimmunblast T-cellslymfom; anaplastiskt storcelligt lymfom [ALCL], anaplastiskt lymfom kinas [ALK]-negativt)
- Patienter med diagnosen mellan 1 januari 2004 och 30 april 2016
- initialt behandlas med kurativ avsikt
- Patienter med standard 18F-fluorodeoxiglukos (FDG) PET- eller PET-CT-data vid tidpunkten för diagnos och i slutet av primärbehandling
Exklusions kriterier:
- Patienter diagnostiserade med extranodala PTCL, inklusive följande (extranodalt NK/T-cellslymfom, nasal typ; enteropatiassocierat T-cellslymfom; hepatospleniskt T-cellslymfom; subkutant pannikulitliknande T-cellslymfom; EBV-positivt T-cellslymfoproliferativt barndomsstörningar och primära kutana lymfom)
- Patienter med ALCL-ALK+
- Patienter som inte har 18F-FDG PET- eller PET-CT-data antingen vid diagnos eller i slutet av behandlingen tillgängliga för granskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Nodal PTCL
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 5 år
|
Tid mellan datum för diagnos och alla typer av dödsfall eller sjukdomsåterfall/progression
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total överlevnad
Tidsram: 5 år
|
Tid mellan datum för diagnos och alla typer av dödsfall
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2017
Första postat (Uppskatta)
2 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- nodal PTCL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .