Estratificación de riesgo de PTCL nodal
5 de agosto de 2019 actualizado por: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital
Estudio multicéntrico para evaluar la importancia pronóstica de la NCCN-IPI y los resultados de PET posteriores al tratamiento en pacientes con PTCL ganglionar recién diagnosticado
Este estudio tiene como objetivo investigar la importancia pronóstica del índice de pronóstico internacional mejorado (NCCN-IPI) y los resultados de PET posteriores al tratamiento en pacientes con linfoma de células T periférico (PTCL) ganglionar recién diagnosticado, y establecer un modelo de estratificación de riesgo para pacientes con PTCL ganglionar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
405
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Jeonju, Corea, república de, 561-712
- Chonbuk Nationla University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
PTCL ganglionar patológicamente probado recientemente diagnosticado (PTCN-NOS; AITL; ALCL, ALK-negativo)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con PTCL ganglionar (PTCL, NOS; linfoma angioinmunblástico de células T; linfoma anaplásico de células grandes [ALCL], quinasa de linfoma anaplásico [ALK] negativa)
- Pacientes diagnosticados entre el 1 de enero de 2004 y el 30 de abril de 2016
- tratado inicialmente con intención curativa
- Pacientes con datos estándar de PET o PET-CT con 18F-fluorodesoxiglucosa (FDG) en el momento del diagnóstico y al final del tratamiento primario
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados con PTCL extraganglionar, incluidos los siguientes (linfoma de células T/NK extraganglionar, tipo nasal; linfoma de células T asociado a enteropatía; linfoma de células T hepatoesplénico; linfoma de células T similar a paniculitis subcutánea; linfoproliferativo de células T con EBV positivo trastornos infantiles y linfomas cutáneos primarios)
- Pacientes con ALCL-ALK+
- Pacientes que no tienen datos de 18F-FDG PET o PET-CT al momento del diagnóstico o al final del tratamiento disponibles para revisión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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PTCL nodal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 5 años
|
Tiempo entre la fecha del diagnóstico y cualquier tipo de muerte o recaída/progresión de la enfermedad
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
|
Tiempo entre la fecha del diagnóstico y cualquier tipo de muerte.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Linfadenopatía
- Linfoma
- Linfoma de células T
- Linfoma De Células T Periférico
- Linfoma Anaplásico De Células Grandes
- Linfadenopatía inmunoblástica
Otros números de identificación del estudio
- nodal PTCL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .