A csomóponti PTCL kockázati rétegződése
2019. augusztus 5. frissítette: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital
Multicentrikus vizsgálat az NCCN-IPI és a kezelés utáni PET-eredmények prognosztikai jelentőségének felmérésére újonnan diagnosztizált csomóponti PTCL-ben szenvedő betegeknél
Ez a tanulmány a fokozott nemzetközi prognosztikus index (NCCN-IPI) és a kezelés utáni PET-eredmények prognosztikai jelentőségét vizsgálja újonnan diagnosztizált csomóponti perifériás T-sejtes limfómában (PTCL) szenvedő betegeknél, és kockázati rétegződési modellt hoz létre a csomóponti PTCL-ben szenvedő betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
405
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jeonju, Koreai Köztársaság, 561-712
- Chonbuk Nationla University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Újonnan diagnosztizált, patológiásan bizonyított csomóponti PTCL (PTCN-NOS; AITL; ALCL, ALK-negatív)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csomóponti PTCL-vel diagnosztizált betegek (PTCL, NOS; angioimmunblasztos T-sejtes limfóma; anaplasztikus nagysejtes limfóma [ALCL], anaplasztikus limfóma kináz [ALK]-negatív)
- 2004. január 1. és 2016. április 30. között diagnosztizált betegek
- kezdetben gyógyító szándékkal kezelték
- Betegek standard 18F-fluordezoxiglükóz (FDG) PET vagy PET-CT adatokkal a diagnózis idején és az elsődleges kezelés végén
Kizárási kritériumok:
- Extranodális PTCL-vel diagnosztizált betegek, beleértve a következőket (extranodális NK/T-sejtes limfóma, orrtípus; enteropathiával összefüggő T-sejtes limfóma; hepatosplenicus T-sejtes limfóma; szubkután panniculitis-szerű T-sejtes limfóma; EBV-pozitív T-sejtes limfoproliferatív gyermekkori rendellenességek és elsődleges bőr limfómák)
- ALCL-ALK+-ban szenvedő betegek
- Azok a betegek, akik nem rendelkeznek 18F-FDG PET vagy PET-CT adatokkal sem a diagnózis felállításakor, sem a kezelés végén.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Csomóponti PTCL
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
progressziómentes túlélés
Időkeret: 5 év
|
A diagnózis dátuma és bármilyen haláleset vagy betegség kiújulása/progressziója közötti idő
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
általános túlélés
Időkeret: 5 év
|
A diagnózis dátuma és bármilyen halálozás között eltelt idő
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 1.
Első közzététel (Becslés)
2017. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Limfóma, non-Hodgkin
- Lymphadenopathia
- Limfóma
- Limfóma, T-sejt
- Limfóma, T-sejt, Perifériás
- Limfóma, nagysejtes, anaplasztikus
- Immunoblasztikus limfadenopátia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- nodal PTCL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .