Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csomóponti PTCL kockázati rétegződése

2019. augusztus 5. frissítette: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital

Multicentrikus vizsgálat az NCCN-IPI és a kezelés utáni PET-eredmények prognosztikai jelentőségének felmérésére újonnan diagnosztizált csomóponti PTCL-ben szenvedő betegeknél

Ez a tanulmány a fokozott nemzetközi prognosztikus index (NCCN-IPI) és a kezelés utáni PET-eredmények prognosztikai jelentőségét vizsgálja újonnan diagnosztizált csomóponti perifériás T-sejtes limfómában (PTCL) szenvedő betegeknél, és kockázati rétegződési modellt hoz létre a csomóponti PTCL-ben szenvedő betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

405

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Újonnan diagnosztizált, patológiásan bizonyított csomóponti PTCL (PTCN-NOS; AITL; ALCL, ALK-negatív)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csomóponti PTCL-vel diagnosztizált betegek (PTCL, NOS; angioimmunblasztos T-sejtes limfóma; anaplasztikus nagysejtes limfóma [ALCL], anaplasztikus limfóma kináz [ALK]-negatív)
  • 2004. január 1. és 2016. április 30. között diagnosztizált betegek
  • kezdetben gyógyító szándékkal kezelték
  • Betegek standard 18F-fluordezoxiglükóz (FDG) PET vagy PET-CT adatokkal a diagnózis idején és az elsődleges kezelés végén

Kizárási kritériumok:

  • Extranodális PTCL-vel diagnosztizált betegek, beleértve a következőket (extranodális NK/T-sejtes limfóma, orrtípus; enteropathiával összefüggő T-sejtes limfóma; hepatosplenicus T-sejtes limfóma; szubkután panniculitis-szerű T-sejtes limfóma; EBV-pozitív T-sejtes limfoproliferatív gyermekkori rendellenességek és elsődleges bőr limfómák)
  • ALCL-ALK+-ban szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akik nem rendelkeznek 18F-FDG PET vagy PET-CT adatokkal sem a diagnózis felállításakor, sem a kezelés végén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Csomóponti PTCL
  1. újonnan diagnosztizált, patológiásan bizonyított csomóponti PTCL-ek (PTCL, NOS; angioimmunblasztos T-sejtes limfóma; anaplasztikus nagysejtes limfóma [ALCL], anaplasztikus limfóma kináz [ALK]-negatív) 2005. január 1. és 2016. június 30. között
  2. kezdetben gyógyító szándékkal kezelték
  3. A diagnózis idején és az elsődleges kezelés végén rendelkezésre álló standard PET vagy PET-CT adatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
progressziómentes túlélés
Időkeret: 5 év
A diagnózis dátuma és bármilyen haláleset vagy betegség kiújulása/progressziója közötti idő
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
általános túlélés
Időkeret: 5 év
A diagnózis dátuma és bármilyen halálozás között eltelt idő
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 1.

Első közzététel (Becslés)

2017. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Angioimmunoblasztos T-sejtes limfóma

3
Iratkozz fel