Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicostratificatie van nodale PTCL

5 augustus 2019 bijgewerkt door: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital

Multicenter studie om de prognostische betekenis van NCCN-IPI en PET-resultaten na behandeling te beoordelen bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde nodale PTCL

Deze studie is bedoeld om de prognostische betekenis te onderzoeken van verbeterde International Prognostic Index (NCCN-IPI) en PET-resultaten na behandeling bij patiënten met nieuw gediagnosticeerd nodaal perifeer T-cellymfoom (PTCL), en om een ​​risicostratificatiemodel vast te stellen voor nodale PTCL-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

405

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nieuw gediagnosticeerde, pathologisch bewezen nodale PTCL (PTCN-NOS; AITL; ALCL, ALK-negatief)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose nodale PTCL's (PTCL, NNO; angio-immunblastisch T-cellymfoom; anaplastisch grootcellig lymfoom [ALCL], anaplastisch lymfoomkinase [ALK]-negatief)
  • Patiënten met de diagnose tussen 1 januari 2004 en 30 april 2016
  • in eerste instantie behandeld met curatieve intentie
  • Patiënten met standaard 18F-fluorodeoxyglucose (FDG) PET- of PET-CT-gegevens op het moment van diagnose en aan het einde van de primaire behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met de diagnose extranodale PTCL's, waaronder de volgende (extranodaal NK/T-cellymfoom, nasaal type; enteropathie-geassocieerd T-cellymfoom; hepatosplenisch T-cellymfoom; subcutaan panniculitis-achtig T-cellymfoom; EBV-positief T-cellymfoproliferatief stoornissen bij kinderen en primaire huidlymfomen)
  • Patiënten met ALCL-ALK+
  • Patiënten bij wie geen 18F-FDG PET- of PET-CT-gegevens beschikbaar zijn voor beoordeling bij diagnose of aan het einde van de behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Knooppunt PTCL
  1. nieuw gediagnosticeerde, pathologisch bewezen nodale PTCL's (PTCL, NOS; angio-immunblastisch T-cellymfoom; anaplastisch grootcellig lymfoom [ALCL], anaplastisch lymfoomkinase [ALK]-negatief) tussen 1 januari 2005 en 30 juni 2016
  2. in eerste instantie behandeld met curatieve intentie
  3. Standaard PET- of PET-CT-gegevens beschikbaar op het moment van diagnose en aan het einde van de primaire behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
progressievrije overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
Tijd tussen de datum van diagnose en elke vorm van overlijden of terugval/progressie van de ziekte
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
Tijd tussen de datum van diagnose en elke vorm van overlijden
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Medewerkers

Samsung Medical Center
Pusan National University Hospital
Chonnam National University Hospital
Korea University Anam Hospital
Korea University Guro Hospital
Kyungpook National University Hospital
Inje University
Yeungnam University Hospital
Keimyung University Dongsan Medical Center
Dong-A University Hospital
Chungnam National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • nodal PTCL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angioimmunoblastisch T-cellymfoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren