Stratificazione del rischio di PTCL nodale
5 agosto 2019 aggiornato da: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital
Studio multicentrico per valutare i significati prognostici dei risultati di NCCN-IPI e PET post-trattamento in pazienti con PTCL nodale di nuova diagnosi
Questo studio ha lo scopo di indagare il significato prognostico dell'indice prognostico internazionale potenziato (NCCN-IPI) e dei risultati PET post-trattamento in pazienti con linfoma a cellule T periferiche nodali (PTCL) di nuova diagnosi e stabilire un modello di stratificazione del rischio per i pazienti con PTCL nodale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
405
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Jeonju, Corea, Repubblica di, 561-712
- Chonbuk Nationla University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
PTCL nodale di nuova diagnosi, patologicamente provato (PTCN-NOS; AITL; ALCL, ALK-negativo)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di PTCL linfonodali (PTCL, NOS; linfoma a cellule T angioimmunblastico; linfoma anaplastico a grandi cellule [ALCL], chinasi del linfoma anaplastico [ALK]-negativo)
- Pazienti diagnosticati tra il 1 gennaio 2004 e il 30 aprile 2016
- inizialmente trattato con intento curativo
- Pazienti con dati PET o PET-TC standard di 18F-fluorodeossiglucosio (FDG) al momento della diagnosi e alla fine del trattamento primario
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di PTCL extranodale, inclusi i seguenti (linfoma extranodale a cellule NK/T, di tipo nasale; linfoma a cellule T associato a enteropatia; linfoma a cellule T epatosplenico; linfoma a cellule T sottocutaneo simile a panniculite; linfoproliferativo a cellule T EBV-positivo disturbi dell'infanzia e linfomi cutanei primari)
- Pazienti con ALCL-ALK+
- Pazienti che non dispongono di dati PET o PET-TC di 18F-FDG né alla diagnosi né alla fine del trattamento disponibili per la revisione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
PTCL nodale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 5 anni
|
Tempo intercorrente tra la data della diagnosi e qualsiasi tipo di decesso o recidiva/progressione della malattia
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
|
Tempo tra la data della diagnosi e qualsiasi tipo di morte
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2017
Primo Inserito (Stima)
2 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Linfoma non Hodgkin
- Linfoadenopatia
- Linfoma
- Linfoma, cellule T
- Linfoma, cellule T, periferiche
- Linfoma, a grandi cellule, anaplastico
- Linfoadenopatia immunoblastica
Altri numeri di identificazione dello studio
- nodal PTCL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Linfoma angioimmunoblastico a cellule T
-
National Cancer Centre, SingaporeTerminatoLINFOMA EXTRANODALE NK-T-CELLSingapore