Nodal PTCL:n riskien jakautuminen
maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital
Monikeskustutkimus NCCN-IPI:n ja hoidon jälkeisten PET-tulosten prognostisten merkityksien arvioimiseksi potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu solmuperäinen PTCL
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia parannetun kansainvälisen prognostisen indeksin (NCCN-IPI) ja hoidon jälkeisten PET-tulosten prognostista merkitystä potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu solmukkeen perifeerinen T-solulymfooma (PTCL), ja luoda riskin kerrostusmalli solmukohtaista PTCL-potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
405
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jeonju, Korean tasavalta, 561-712
- Chonbuk Nationla University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Äskettäin diagnosoitu, patologisesti todistettu solmuperäinen PTCL (PTCN-NOS; AITL; ALCL, ALK-negatiivinen)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu solmukohtaiset PTCL:t (PTCL, NOS; angioimmunblastinen T-solulymfooma; anaplastinen suursolulymfooma [ALCL], anaplastinen lymfoomakinaasi [ALK]-negatiivinen)
- Potilaat, joilla on diagnosoitu 1. tammikuuta 2004 ja 30. huhtikuuta 2016 välisenä aikana
- hoidettu alun perin parantavalla tarkoituksella
- Potilaat, joilla on tavanomaiset 18F-fluorodeoksiglukoosin (FDG) PET- tai PET-CT-tiedot diagnoosihetkellä ja perushoidon lopussa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ekstranodaaliset PTCL:t, mukaan lukien seuraavat (ekstranodaalinen NK/T-solulymfooma, nenätyyppi; enteropatiaan liittyvä T-solulymfooma; hepatospleeninen T-solulymfooma; subkutaaninen pannikuliitin kaltainen T-solulymfooma; EBV-positiivinen T-solulymfoproliferatiivinen lapsuuden sairaudet ja primaariset iholymfoomat)
- Potilaat, joilla on ALCL-ALK+
- Potilaat, joilla ei ole 18F-FDG PET- tai PET-CT-tietoja diagnoosin yhteydessä tai hoidon lopussa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nodal PTCL
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Diagnoosin päivämäärän ja kaikenlaisen kuoleman tai taudin uusiutumisen/etenemisen välinen aika
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Diagnoosin päivämäärän ja kaikenlaisen kuoleman välinen aika
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ho-Young Yhim, Chonbuk National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfadenopatia
- Lymfooma
- Lymfooma, T-solu
- Lymfooma, T-solu, perifeerinen
- Lymfooma, suursoluinen, anaplastinen
- Immunoblastinen lymfadenopatia
Muut tutkimustunnusnumerot
- nodal PTCL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .