動脈瘤性くも膜下出血後の頭蓋内圧の非侵襲的測定 (HEMAPIC)
頭蓋内圧 (ICP) の上昇のリスクがある患者では、ICP 測定には侵襲的なトランスデューサが必要であり、通常は頭蓋にカテーテルを挿入するか、脊椎穿刺を行います。 これらの侵襲的モダリティにはリスクと痛みが伴い、専門の治療室でのみ行うことができ、関連コストが高くなります。
ICP の変化を検出するための新しい方法が最近開発されました。 聴覚有毛細胞は、音に反応して音と電気信号を放出します。これらは、外耳道または通常の電極に配置されたマイクプローブを使用して、非侵襲的に簡単に検出および測定できます。 実際、蝸牛水道は脳脊髄液 (CSF) 空間を内耳に接続し、ICP と内耳液の圧力が数秒以内に等しくなるようにします。
ICP の増加 (侵襲的) による頭蓋内圧亢進の評価は、動脈瘤性くも膜下出血後に体系的に使用されていません。 次に、標準的な画像法（TDM）と組み合わせて、水頭症または脳脊髄液の流れの別の障害の日常的な臨床徴候を使用して検出します。
非侵襲的 ICP の測定により、水頭症または脳脊髄液の流れの別の障害を早期に検出し、ICP の増加が患者の臨床的悪化および/または画像化に先行するかどうかを評価できます。
調査の概要
詳細な説明
頭蓋内圧 (ICP) の上昇のリスクがある患者では、ICP 測定には侵襲的なトランスデューサが必要であり、通常は頭蓋にカテーテルを挿入するか、脊椎穿刺を行います。 これらの侵襲的モダリティにはリスクと痛みが伴い、専門の治療室でのみ行うことができ、関連コストが高くなります。
ICP の変化を検出するための新しい方法が最近開発されました。 聴覚有毛細胞は、音に反応して音と電気信号を放出します。これらは、外耳道または通常の電極に配置されたマイクプローブを使用して、非侵襲的に簡単に検出および測定できます。 実際、蝸牛水道は脳脊髄液 (CSF) 空間を内耳に接続し、ICP と内耳液の圧力が数秒以内に等しくなるようにします。
ICP の増加 (侵襲的) による頭蓋内圧亢進の評価は、動脈瘤性くも膜下出血後に体系的に使用されていません。 次に、標準的な画像法（TDM）と組み合わせて、水頭症または脳脊髄液の流れの別の障害の日常的な臨床徴候を使用して検出します。
非侵襲的 ICP の測定により、水頭症または脳脊髄液の流れの別の障害を早期に検出し、ICP の増加が患者の臨床的悪化および/または画像化に先行するかどうかを評価できます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- 募集
- Chu Clermont-Ferrand
-
主任研究者：
- Paul AVAN
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 最近（数日）に動脈瘤性くも膜下出血を起こした患者
- -少なくとも片耳の有効なティンパノメトリー検査
- 18歳から75歳まで
- 少なくともティンパノメトリー検査を検証した耳にとって有用な蝸牛反応
- 書面によるインフォームド コンセントを確認し、患者が署名したもの
- 社会保障制度への加入
除外基準:
- 両耳の無効なティンパノメトリー検査
- ティンパノメトリー検査を検証する、耳または両耳に不可能な蝸牛反応の収集
- 啓発された情報後の患者の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：動脈瘤くも膜下出血
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頭蓋内圧の変動または上昇の存在
時間枠：1日目
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医師が標準的な診断方法（複合結果測定）で脳脊髄液の流れの臨床的または画像的障害を診断したときの頭蓋内圧の変動または増加の存在：臨床徴候、TDMおよび両前頭指数の評価。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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臨床徴候および/またはTDMによる脳脊髄液の流れの障害の発生前後のICPの進化。
時間枠：1日目
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1日目
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複合アウトカム指標によって評価される、1 年間の反復測定における測定装置の効率: 臨床徴候、TDM。
時間枠：1日目
|
1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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